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三类医疗器械公司面积要求
三类医疗器械
经营场所条件简述
答:
法律分析:三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。1.经营介入器材产品的,
经营场所使用面积不得少于100平方米
,库房使用面积不得少于40平方米;2、经营医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米;3、经营零售业务的,应设有独立...
医疗器械三类
证
要求
答:
法律分析:医疗器械三类证要求有:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米
;2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;4、其他相关法律法规要求。依照相关法律规定未取得医疗...
请问
医疗器械
经营许可证二
三类
的证需要多大的办公
面积
答:
医疗器械零售专营店,经营第二类、第三类医疗器械合计10个类代号以下的,
经营场所建筑面积不应少于30平方米
;经营医疗器械合计超过10个类代号的,经营场所建筑面积不应少于60平方米。
三类医疗器械
经营许可证场地
要求
答:
法律分析:1.具有相对独立的经营场所,周边环境整洁
。2. 三类依据验收细则定,居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。办公室要求100平3.仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定,库房60平(体外诊断试剂库房要求70平,包含20立方米冻库),仓库与经营场所距离不得超过5000米。4.角膜接触镜...
在成都办
三类医疗器械公司
需要多大
面积
答:
经营场地
面积
以及库房面积合计不低于160平米,库房面积不低于60平米【找四川言成】,快速办理,省去很多麻烦。成都
三类医疗器械
经营许可证办理流程?第一步:申请人在成都市食品药品监督管理局网站上办事服务中网上预审栏填报申请事项内容。第二步:申请人向市政务服务中心市食品药品监管局窗口提交第三类《医疗...
开办
医疗器械公司
条件
答:
2、经营场所:(1)经营场地:一般
企业
使用
面积
不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所,零售经营企业必须是门面房;(2)仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;(3)经营一次性使用无菌、植入体内等特殊
医疗器械
产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应...
请教,办理
三类医疗器械
经营许可中对于仓库的
要求
?
答:
2、仓库使用
面积
应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。国家对于医疗器械有着严格的分类,而
三类医疗器械
是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...
三类医疗公司
注册条件
答:
普通
三类医疗器械
,办公
面积
不低于60平米,仓库面积不低于15平米;一次性无菌的三类医疗器械,
要求
办公面积60平米,仓库面积80平米;体外诊断试剂要求有20立方的冷库,100平米的仓库,60平米的办公地址。 三、人员要求
企业
应该设置或者配置与经营范围和经营规模相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等...
谁知道现在办
医疗器械
许可证
要求
房屋
面积
至少多少米?
答:
办公室面积不少于20平米。经营第二类医疗器械和第三类医疗器械5个类别(含5个)
以下的经营场所面积不得少于100平方米
(扣除公摊面积的建筑面积,下同);经营第三类医疗器械5个类别以上的经营场所面积不得少于200平方米;经营体外诊断试剂的,经营场所面积不得少于200平方米;企业应具有与经营规模、经营范围相...
如何办理
医疗器械
经营许可证?
答:
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。体外诊断试剂
三类医疗器械
许可证:1、有合乎
要求
的经营场地(办公
面积
≥60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m³);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书。申请三类医疗器械许可证需要的资料:1、表格;2、
企业
营业执照复印件;3...
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