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严重不良反应的定义
我国现行药品
不良反应的定义
是什么
答:
(一)药品不良反应,
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
。(二)药品不良事件,是指药物治疗过程中出现的任何有害的怀疑与药品有关的医学事件。(三)严重药品不良反应(事件),是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应(事件):1、导致死亡;2、危及生命;3、致...
AE(不良事件)和SAE(
严重不良
事件)
的定义
是什么?
答:
不良事件即AE(Adverse Event),
是指受试者在接受药物治疗或研究时所发生的,未能预见的医疗事件,但与所用药物不一定存在因果关系
。事件可以是症状、体征和试验室异常。严重不良事件SAE(Serious Adverse Event)是指药物临床研究中发生的难以处理的不良事件。在我国GCP中,严重不良事件主要有以下几种情况...
我国
药品不良反应的定义不良反应的定义
答:
4.4. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:4.4.1. 引起死亡的
;4.4.2. 致癌、致畸、致出生缺陷;4.4.3. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;4.4.4. 对器官功能产生永久损伤;4.4.5. 导致住院或住院时间延长。4、5.质量管理部负责所经营药品不良反应的...
药物
不良反应定义
答:
药物不良反应,按照世界卫生组织(WHO)国际药物监测合作中心的定义,
是指在正常用药剂量下,药物被用于预防、诊断或治疗疾病,以及调节人体生理功能时
,出现的意外且与治疗目的无关的有害反应。这种反应并不包括故意或意外的过量用药,或因用药不当所引发的情况。药物不良反应可能源自药物本身的药理作用,也...
药品
不良反应
和药品不良事件的主要区别在哪里?.生意经求助
答:
回答:药品使用中出现问题,应当分为“
药品不良反应
”和“药品不良事件”,这两者是有一定区别的。“药品不良反应”指的是药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害反应。换句话说,是指合格的药品在正常的用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。它不包括无意或故意超剂...
什么叫做药物的
不良反应
?
答:
国际上给
药品不良反应
下的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。按照WHO国际药物监测合作中心的规定,药物不良反应(adverse drug reactions,简称ADR)系指正常剂量...
什么是药品的
不良反应
?
答:
会引起奶牛流产。2.毒性作用 一般在药物超量时,会产生中毒,如新斯的明等。3.过敏反应 有些奶牛具有过敏体质,在注射某些药物时,会产生特异性
不良反应
,称为过敏,如青霉素等药物。4.继发反应 由于瘤胃内含有大量微生物,当大量长期使用抗生素时,会造成微生物死亡,从而使其他有害微生物增殖。
药品
不良反应的定义
是什么?
答:
回答:病情分析: 药物不良反应是指在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。 指导意见: 你好,
药品不良反应
是药物固有属性,凡是药品或多或少都有不良反应,这也是我们不能滥用乱用药物的原因,当然不良反应对于大多数情况下大多数人是不出现的,多是轻微的,如果...
药品
不良反应的定义
是什么?症状有那些?
答:
药品不良反应
是指合格的药品在正常的用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应,包括药品的副作用、
毒性反应
、依赖性、特异质反应等方面,如服药后出现皮疹、头痛、头晕、器官损害、致死等情况,都属于药品不良反应。使用医疗器械(例如配戴隐形眼镜、使用用于人体内的支架、关节等)后...
怎样对待药品
不良反应
答:
这在临床上需要大量的医务人员和患者共同监测、分析、报告、积累资料,从而不断完成评价和改进,抑或淘汰。下面是我为大家带来的关于怎样对待药品不良反应的知识,欢迎阅读。一、药品
不良反应的定义
:主要是指合格的药品在预防、诊断和治疗疾病的过程中,在采取正常用法、用量情况下出现的与用药目无关的有害...
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