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二类医疗器械可以贴牌生产吗
一张
医疗器械
注册证
贴牌
数量
答:
不允许贴牌
。按照药监部门的相关要求,为保证医疗器械的实用性,一个医疗器械产品只能对应一个注册号,贴牌都是不允许的。
我们公司准备
贴牌
销售
二类医疗器械
,应该怎么操作?
答:
贴牌
叫
生产
,生产要有注册证,不是销售。
做
医疗器械
,
可以
挂靠到医疗器械厂里吗.他们给我们较低价格.我们有我们...
答:
1类在地级市的药监局审批,
2类
在省级药监局审批,三类器械在国家药监局审批。你所说的挂靠是卖厂家的品牌还是贴你们的牌子。
医疗器械
贴牌办理手续很麻烦,而且厂家不一定会给你做
贴牌生产
。建议:选好产品,找好厂家,先拿地区的代理,做大销量以后再考虑贴牌生产。个人建议,仅供参考 ...
我公司是做第二、三类
医疗器械
的,请问在国内
可以
OEM么?假如可以,应该...
答:
不可以
,如果他们没有产品注册证的话。代加工,不能是成品
贴牌生产
体温计需要
医疗器械
生产许可证吗?
答:
需要,依据《
医疗器械生产
监督管理办法》 第二十七条 医疗器械委托生产的受托方应当是取得《医疗器械生产企业许可证》或者按照本办法规定进行了第一类医疗器械生产企业告知登记的生产企业,并符合以下条件:(一)其生产范围应当涵盖受托生产的医疗器械;(二)生产条件、检测能力、质量管理体系应当与受托生产的...
做
医疗器械
的,我想通过
代工
种模式,
答:
具体分为:1类
医疗器械
无需
生产
许可证可直接生产,
2类
3类需要有生产许可证才能生产。取得生产许可证的前提是要有与产品对应的设备场地和人员体系并通过药监局评审。产品怎么分类你可以上药监局网站查 产品销售:产品需要有注册证,所有1.2.3类产品都需要通过注册。如果是贸易类型的公司的话需要有医疗器械...
代加工
公司
可以
办理
二类医疗器械吗
答:
可以。
代加工
公司可以办理
二类医疗器械
,但第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械需要满足条件:办理备案所需要的办公面积不少于100平;办理备案所需要的仓库面积不少于60平;三名及以上相关专业人员(地区不同对人员要求不同);经营范围需要有二类医疗器械销售、经营。
...没有相应的注册证,另外一家公司有?能不
能贴牌生产
?多谢
答:
不行,必须你有注册证对方也有,你委外
生产
才行,还要到药监局备案生产。
开办
二类医疗器械生产
企业但是产品找人
代工
需要什么
答:
根据最新的监管条例,
代工
企业必须要有同类产品的注册证和
生产
许可证。
经营类的
医疗器械
公司
可以
委托具有
生产
许可的公司生产然后用自己的商...
答:
不可以 委托
生产
的前提是你也是生产企业 具有该产品的注册证和生产许可证 在产能不足的情况下委托具有同样资质的企业代你生产该产品 你所形容的情况属于不具备生产资质并且
贴牌
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