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二类医疗器械有哪些品种
第
二类医疗器械有
那些?
答:
X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类
。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的...
国家的
二类医疗器械
产品
包括什么
?
答:
第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,
其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械(如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等)第一类
:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械(如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等)。第三类:植入人体,或用于生命支持...
止血带属于
二类医疗器械
吗?如果销售需要办证吗?
答:
二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。
如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等
。玻璃拔罐器 类和二类医疗器械经营许可证。申报条件 1)开办第二类医疗器械经营企业许可 ①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人 员应...
一次性卫生材料属于几类
医疗器械
答:
二类医疗器械主要有:
手术室、急救室、诊疗室设备及器具;口腔科设备及器具;病房护理设备及器具;消毒和灭菌设备及器具
;医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;口腔科材料;医用卫生材料及敷料;医用缝合材料及粘合剂;医用高分子材料及制品;软件;介入器材等。从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围...
二类医疗器械
都
包括哪些
答:
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械
。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。《...
二类医疗器械
都
包括哪些
?
答:
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械
。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件...
第
二类医疗器械
具体
包括哪些
?
答:
01.《
医疗器械
分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科(骨科)手术器械 ...
二类
(家用型)
医疗器械
需要医生指导下使用吗?
答:
绝大部分不要,特别是民用范围内的不需要,如氧气机、血压、血糖、血氧、各类的电子、红外、电波治疗仪,都属二类,都不需要医生指导,国家对
二类品种
中的家用品并没有做这类要求。二类中只有一些对人体有部分损伤的品种,其实就是即可算三类,又可算二类的品种,但这部分品种又不属家用品。
求目前所有不需要办理许可证的
二类医疗器械
名单
答:
又一批
二类医疗器械
经营不需要许可证 日前,国家食品药品监督管理局公布了第二批不需要《医疗器械经营企业许可证》就可经营的
二类医 疗器械
,有“电子血压脉搏仪;梅花针;三棱针;针灸针;排卵检测试纸;手提式氧气发生器”共四类,六 个
品种
。 这是国家局继2005 年公布第一批不需要《医疗器械经营企业许可...
可纳入医保的
医疗器械
答:
二类医疗器械
产品介绍 1、壳聚糖痔疮洗液 点击查看更多产品信息 批准文号:赣械注准20212140023 主要成分:以壳聚糖为主要成分,加入乳酸和纯化水制成,每100m中含壳聚糖1g。 功能主治:适用于痔疮清洁卫生洗护,促进创面愈合,具有止血、减少组织液渗出的作用。 产品特点:二类医疗器械,市场需求...
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