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二类医疗器械经营备案证
第
二类医疗器械经营备案
凭证怎么办理
答:
第
二类医疗器械经营备案
凭证的办理材料:1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);2、《营业执照》(复印件);3、组织机构代码证(复印件);4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件一份);5、质量管理人员的工作简历(原件1份);6、专业技术人员一览表(...
二类医疗器械备案证
怎么办理
答:
二类医疗器械
备案证
备案流程:1、进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细;2、使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理;3、审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可。二类医疗器械备案证所需材料如下:1、第
二类医疗器械经营备案
表;2、营业执照和组织机构代码证复印件...
二类医疗器械备案
答:
5、领取第
二类医疗器械经营备案
。【法律依据】:《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可...
二类医疗器械备案证
怎么办理二类医疗器械备案
答:
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行
备案
管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
二类
:市药监局办理
医疗器械
...
二类医疗器械备案
怎么办理
答:
【法律分析】:办理
二类医疗器械备案
材料需要:1、营业执照及复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称
证书
;4、组织机构与部门设置说明;
经营
范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面...
第
二类医疗器械经营备案
凭证有效期
答:
自备案之日起计算。如果经营企业的备案事项发生变更,应当在变更后30日内向原备案部门办理变更手续。如果经营企业在有效期内需要延续备案,应当在有效期届满6个月前向原备案部门提出延续备案的申请。第
二类医疗器械经营备案证
是医疗器械经营企业合法经营的重要凭证,也是保障公众健康和安全的重要保障。
二类医疗器械经营备案
凭证怎么办理
答:
法律分析:1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——
医疗器械
生产
经营
许可
备案
——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市...
二类医疗器械备案
怎么办理
答:
【法律分析】:1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——
医疗器械
生产
经营
许可
备案
——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可...
二类医疗器械经营备案
凭证有效期
答:
第
二类医疗器械备案
凭证有效期为五年。已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的,备案人应当向原备案部门变更备案,并提交变化情况的说明以及相关文件。药品监督管理部门应当将变更情况登载于备案信息中。有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前...
二类医疗器械备案证
怎么办理二类医疗器械备案证
答:
请问二类医疗器械
备案证
在哪里可以办?《医疗器械监督管理办法》第十二条从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第
二类医疗器械经营备案
表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。第十三条食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对...
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