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体外诊断试剂为什么不能经营
...企业许可证上有6840临床检验分析仪器,可以
经营体外诊断试剂
吗...
答:
不可以
,体外诊断试剂也是6840,但是批证照的时候会单独分开。6840临床检验分析仪器、6840体外诊断试剂。体外诊断试剂不属于临床检验分析仪器。
经营体外诊断试剂
在人员、设施设备上有特殊要求。
你好!谢谢!我是想做
经营
一类
体外诊断试剂
的公司?一般的商贸公司是否可做...
答:
不可以。你是在北京嘛?
需要有医疗器械经营许可证,比较麻烦 对厂房和办公面积 还有冷库都有一定要求的
。可到当地药监局网站查询具体步骤。
一类
体外诊断试剂
的
经营
需要医疗器械经营许可证吗
答:
体外诊断试剂属于医疗器械,所以也按照医疗器械管理条例进行,
一类的直接销售,不需要办理任何程序,但是如果是二类的就比较麻烦,还有储藏管理等要求
。
不经营
药品类
体外诊断试剂
,不领取药品经营许可证和GSP证会对企业产生...
答:
经营体外诊断试剂
必须按照法规定要求取得药品经营许可证、营业执照和GSP证。若未取得药品经营许可证、营业执照和GSP证而从事经营的,将按无证经营处罚,处2倍以上5倍以下罚款,没收违法所得。
台湾人的企业负责人可以
经营体外诊断试剂
吗?
答:
关键是有没有药监局的许可证
,体外诊断试剂属于医疗器械,没有证就是全部大陆人也不能经营啊
体外诊断试剂
是完全依照医疗器械管理吗?
答:
部分归属到器械管理,还有部分归属于药品管理;国际上有“IDV”的概念,即“体外诊断产品”;一般进行单独管理(列为药品和器械之外的管理);但在中国情况
不
同,分别把
体外诊断试剂
拆分为两部分,一部分归属为药品管理,一部分归属为器械管理。
"
体外诊断试剂
生产企业需要办理
经营
许可证么"?
答:
体外诊断试剂
生产企业需要办理
经营
许可证吗?我认为需要的,因为虽然是体外诊断试剂,也必须要企业的经营许可证,这是所有办经营的必备的
体外诊断试剂
属于药品管理还是医疗器械管理???
答:
体外诊断试剂
是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。根据《...
体外诊断试剂
销售的前景如何?
答:
前景还是很好的,市场增速一直都保持高位。随着医疗制度改革,人民生活水平提高,对健康的关注会越来越多,这就给
诊断试剂
带来了广阔的发展机会。唯一需要注意的是,国内的诊断试剂产品种类单一、重复,低水平竞争问题很严重。所以还是要注重引进或开发一些新的标志物,注重产品质量,找准市场定位,还是大有可...
想
经营体外诊断试剂
,但是对这行不懂,是直接从厂家进货然后卖给医院还 ...
答:
我就是这个行业的,这行业,厂家---经销商---终端医院 ,但你得必须要有 三证 ,还得要在
经营
许可证 里要有
体外诊断试剂
经营资质,这个资质
不
是很容易办下来,其次你得有足够硬的医院关系。不然你光靠从厂家拿货,没医院关系也很难做。基本情况就这些,想知道更多的,欢迎追问。记得采纳我的...
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