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冷链药品管理规程
配送
冷链药品
和特殊
管理药品
时 应遵循什么原则
答:
2、广东省对
冷链
经营设施设备的具体要求是:经营冷藏品种的,企业必须有冷库、至少一台冷藏车、至少5个保温箱。冷库一般要求20立方以上,但应符合GSP第43条:“企业应当具有与其
药品
经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房”要求。3、GSP“附录五”为验证
管理
,要求包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱...
医院
冷链药品管理
细节内容是什么?
答:
第一条本附录适用于《
药品
经营质量
管理
规范》(以下简称《规范》中涉及的验证范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,并可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质...
配送
冷链药品
和特殊
管理药品
时应遵循什么原则
答:
3. 应配备冷库制冷装置的备用发电机组或者双回路供电系统。4. 对有特殊低温要求的药品,应配备符合其储存要求的设施装置。5. 应配备冷藏车或车载冷藏箱、保温箱等装置。二、
冷链
对经管人员的要求 1. 从事特殊
管理药品
和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应接受相关法律法规和专业知识培训并考核合格...
医药
冷链
温湿度监控系统有什么具体要求
答:
第一条 企业经营冷藏、冷冻
药品
的,应当按照《药品经营质量
管理
规范》(以下简称《规范》)的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作
规程
,对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监...
药品冷链
运输的
管理
有哪些
答:
冷链
运输的挑战 医药产品,尤其是生物制品,对温度的要求远高于一般食品。例如,肉类在-15℃以下通常可以保持新鲜,但生物制品必须储存在2℃~8℃的严格温度范围内。这要求冷链系统不仅在运输车辆上,还要在仓库月台等环节投入高成本以维持恒定温度。投资与市场化的限制 高昂的冷链系统投资成为不少
药品
流通...
冷链药品
收货时不正确的做法是
答:
冷链药品
收货时不正确的做法是将药品暴露在高温或低温环境中,或者将其与非冷链药品混放在一起。1.了解冷链药品的特点 冷链药品是指需要在特定温度下运输、存储和分销的药品,这些药品对于温度的要求非常严格,如果运输、存储和分销过程中出现了问题,可能会导致药品失效或变质。2.检查包装箱标识 在收货之前...
药品冷链
运输的
管理
有哪些
答:
一般肉类,只要温度达到-15℃以下,就能基本满足需要了;而生物制品的生存条件要严格限制在2℃~8℃度,而且对冷库出风口、月台的温度要求也极高。因而,医药
冷链
的投资一般较高。比如,一台性能先进的冷藏车就要上百万元,即使是小型冷藏车,也要30万~40万元。不少
药品
流通企业为了实现自身利润最大化,...
药品
没有
冷链
记录确认单怎么办
答:
药品没有
冷链
记录确认单不能签收。依据《中华人民共和国
药品管理
法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律、法规。冷藏药品收货时,应向承运人索取冷藏药品运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。没有冷链记录确认单的药品不能要,应该拒绝收货。
应满足什么条件才可以签订
冷链
互助协议
答:
您好以下是国家GSP
冷链
要求附录1冷藏、冷冻
药品
的储存与运输
管理
第一条企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作
规程
,对冷藏、冷冻药品...
药品冷链
物流有哪些标准
答:
1 冷藏药品生产企业应具有并能出具支持冷藏药品在贮藏、运输过程的温湿度稳定性数据;供应商、冷链物流商应向销售商提供冷藏药品生产企业出具的温湿度稳定性数据。2 冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏
药品冷链
物流贮藏、运输温度始终控制在规定的范围内。的企业需要配置可靠的设施设备和运输条件来保证...
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