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冻干制剂
冻干制剂
水分1.0以下怎么冻干
答:
该制剂的冻干方法如下:1、低温加压:将药物溶液或悬浮液在低温下加压,使药物成分在冷冻状态下形成颗粒。2、真空加热:将固态冻干物放入真空环境中,通过加热的方式将水分去除,制成干燥的药物制剂。
冻干制剂
具有较长的保存期,且在恢复药效时可以快速溶解,具有较高的药效。常见的冻干制剂包括疫苗、药物...
冻干
粉
制剂
保存方法 冻干粉制剂怎么保存
答:
1、
冻干
粉的保存方式很简单,没开封之前只需要放在低温干燥 处就可以,避免受到阳光照射。开封后要放在冰箱冷藏室,保持其活 性,避免活性降低,效果变差。2、冻干粉一般是成对的,一瓶粉末,还有一瓶是溶酶。这两种 产品没开封之前对保存环境要求不高,只要放在低温干燥通风处保存 就可以,它不能接受阳光的照...
冻干制剂
的定义
答:
冻干
粉针是药物的一种
制剂
形式,是将药用成分及辅助成分,用溶媒溶解后,配制成一定浓度的溶液,分装于安瓿或西林瓶等容器中,在无菌密闭环境中,低温下冻结,再通过降低环境气压,缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒升华,留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在使用时,需要加入溶媒,将药...
冻干制剂
复溶体积怎么算
答:
冻干制剂
的复溶体积计算公式为:XmgAPI(每瓶产品所含)/21.4ml(复溶体积)=20mg/ml(预期的临床药物浓度)。冻干制剂是指将药物溶液或悬浮液通过低温加压方式,使药物成分在冷冻状态下形成颗粒,将固态冻干物通过真空加热方式将水分去除,制成干燥的药物制剂。
药物
冻干制剂
技术的设计及应用目录
答:
第三章着重于冷冻干燥设备,包括药品冷冻干燥机的组成部分,如制冷、真空、加热、控制等系统,以及故障处理和维护要点。工艺及单元操作在第四章被深入讲解,包括原辅料准备、胶塞清洗灭菌、西林瓶处理、药液配制、热原去除和无菌过滤等内容。
冻干制剂
处方设计、过程控制、质量标准建立、产业化验证等关键环节在...
冻干
一个
制剂
要多久啊?
答:
冻干
过程是一个由低温逐渐缓慢升温的过程,如果升温过快、温度过高,容易导致最终冻干产品外观崩塌、品相不佳,冻干过程分为:预冻、升华干燥、解析干燥等三个阶段。因此冻干一次一般需要24小时左右,具体冻干产品也有所不同,如果是结晶点低的生物制品,一般需要三十几个小时。
关于
冻干制剂
常见问题及产生原因,描述错误的是
答:
【答案】:E 本题考查
冻干制剂
的常见问题及原因。冻干过程首先形成的外壳结构较致密,水蒸气很难升华出去,致使部分药品潮解,引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。
冻干
粉使用方法
答:
1、
冻干
粉是一种
制剂
,使用方法要用液体溶解,可以注射、口服、外敷。冻干粉不是单纯的物质而是制剂形式,其是利用低温抽真空的方式将本来是液体状态的物质制成冻干粉形式。2、冻干粉更有利于保存、运输,主要用于对热敏感变性的物质,比如蛋白或者有生物活性的物质。所以,其可能的成分有很多种,即可以是...
冻干制剂
的赋形剂应具备
答:
基础的蛋白样品。
冻干制剂
是药物的一种制剂形式,是将药用成分及辅助成分,其赋形剂应具备基础的蛋白样品,冻干制剂可使其成分最大限度的保存主药功效,避免传统剂型的缺点,具备明显的功能优势。
冻干制剂
常见的质量问题包括
答:
【答案】:A、B、C、D、E 本题为识记题,
冻干制剂
常见的质量问题包括含水量偏高、出现霉团、喷瓶、用前稀释出现浑浊、产品外观不饱满或萎缩、生物活性物质失活、颜色和空隙度不均匀、绒毛物质消失等
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