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医疗器械使用期限与有效期区别
医疗器械
为什么有两种日期表示方式:
使用期限
或者失效日期
答:
一个是全新的医疗器械的保质期,这个一般比较长;一个是投入使用后的有效期
。一般是从出厂日期开始计算的吧,当然也有按使用次数计算的。实际使用的时候,像手术剪这种器械,临床为了节约成本,一般都会一直用下去,直到损坏或者不好用为止。反正每次用完会消毒的呀。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器...
医疗器械
的
使用期限和有效期
答:
医疗器械产品注册证书有效期四年
。效期届满前6个月内,申请重新注册。医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。1、开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案。2、开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册。3、医疗器械生产企业在取得医疗器...
医疗设备使用年限
国家标准
答:
2、
医疗设备
更新
年限
,可根据其性能、耐用度、质量情况、
使用
频率来确定。3、医疗设备的暂定更新年限:电子仪器及光学仪器类为8年,机械类医用电器为10年,放射性设备及其它耐用设备为15年,纤维内窥镜为5000人次。4、器械科负责对全院各科室贵重医疗仪器设备,建档管理,记录机器的购进、安装时间、使用时...
医疗器械
失效日期规定
答:
法律分析:于
医疗器械
说明书和标签管理规定总局令第6号字中第十条中的第十条生产日期、
使用期限和
失效日期;关于生产日期、失效日期、
有效期
至等使用定义都很明确。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十五条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部...
医疗器械
证
有效期
是什么意思?
答:
如果过期了 医疗器械产品就不能销售了。
医疗器械的有效期,是因为在4年的时间
,随着技术的发展,产品的相关标准发生改变,所以产品在4年后 必须按照新的法规和标准进行修改,然后才能上市。效期主要是为了保证产品符合最新的要求,保护使用者的安全。
医疗器械
注册证
有效期
为几年?
答:
医疗器械注册证的
有效期
按不同类别分别为5年、10年和15年。但具体有效期需要依据不同的器械分类规定和实际情况来确定。根据《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械注册证的有效期原则上应当为5年、10年或15年。其中,一类(高风险)
医疗器械和
二类(较高风险)医疗器械的注册证有效期为5年;三类(中等...
关于
医疗器械
产品
有效期
答:
以前对产品
有效期
不是很关注,出了无菌产品,大家多有效期很是不感冒,不过2014年10月1日后所有的
医疗器械
(含体外诊断试剂)对有效期都有了明文要求,对于有效期的要求还不是很明确,无菌一般是三年,体外诊断试剂一 般是一年,而有源产品可能是5年7年10年不等,主要看关键件的
使用
寿命。
《
医疗器械
注册证》
有效期
为几年
答:
医疗器械
注册证
有效期
为五年。医疗器械属于特别行业,在国内审核比较严格。企业申请医疗器械证,注册成功以后,大概可以
使用
多久呢?一类、二类、三类医疗器械,注册证有效期是五年,这是国家新的规定。
二类
医疗器械
备案
有效期
是几年
答:
有效期
为五年。根据《
医疗器械
生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、...
医疗器械
备案
有效期
为几年
答:
法律分析:1.
有效期
为五年。2.根据《
医疗器械
生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效 法律依据:《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围...
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