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医疗器械无使用有效期怎么办
医疗器械没有使用
年限
怎么办
答:
1、查阅相关法规和标准:可以查阅国家和地区的医疗器械法规以及相关标准
,以确定是否有关于使用年限的要求,例如可以参考各国制定的医疗器械注册和上市许可的规定,或者参考行业组织发布的技术规范。2、参考类似器械:没有明确的使用年限要求,可以参考类似医疗器械的使用年限,例如可以查看同类器械在实际应用中的...
在用
医疗器械无
标明
有效期怎么处理
答:
根据查询法师兄网得知,在用
医疗器械无
标明
有效期处理
方法如下:《医疗器械监督管理条例》第66条规定,经营、
使用无
合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者
使用未
依法注册的医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用...
一类无源
器械无有效期怎么办
答:
1、首先一类医疗器械是无源类产品,是没有失效问题。2、其次特殊材料可能有。
3、最后可以到国家食品药品监督管理局网站查一查
。
当退回品为一次性
医疗器械
,超过
有效期
还能拆解
使用
吗?一定要作报废
处理
...
答:
一定要作报废品处理
。这些都是有文件规定的。并且销售出去再被退回来的话,销售的时候是会有票开出去的,你需要工商部门的介入报废销毁流程,这样你还能少交些税。
一些一二类
医疗器械
包装上
无有效期
该如何认定
答:
需要认证,主要是取决与包材,比如 铝箔材料远大于5年, 好的纸塑袋也有5年的 一般多写两三年
,国内不让你写多,做模拟加速老化测试 和 实际老化测试的验证,试验结果认定的!
无
有效期
的
医疗器械
,查验记录和销售记录应当保存不得少于
答:
【答案】:D 进货查验记录和销售记录应当保存至
医疗器械有效期
后2年;
无有效期
的,不得少于5年;植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存。
医疗器械
证
有效期
是什么意思?
答:
如果过期了
医疗器械
产品就不能销售了。医疗器械的
有效期
,是因为在4年的时间,随着技术的发展,产品的相关标准发生改变,所以产品在4年后 必须按照新的法规和标准进行修改,然后才能上市。效期主要是为了保证产品符合最新的要求,保护
使用
者的安全。
医疗器械
的
使用期限
和
有效期
答:
医疗器械
产品注册证书
有效期
四年。效期届满前6个月内,申请重新注册。医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。1、开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案。2、开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册。3、医疗器械生产企业在取得医疗...
医疗器械
备案凭证
有效期
为几年
答:
法律分析:关于
医疗器械
的备案凭证,它的
有效期
都是五年,但是五年之后,如果还想要继续经营,那么可以去当地的食品药品监督管理局进行续期,只要提交相关的资料就可以。法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》 第十五条 《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责...
医疗器械
备案凭证
有效期
答:
二、备案凭证的
有效期
医疗器械
的备案凭证都是有
期限
的,
没有
长期这一说。可能会有人问,那么到期之后该怎样办呢?是不是就不能继续生产经营了。其实,在我们申请的关于医疗器械的备案凭证,它的有效期都是五年,但是五年之后,如果还想要继续经营,那么可以去当地的食品药品监督管理局进行续期,只要提交...
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