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医疗器械监管工作存在的问题
两品一
械监管
执法面临
的问题
有哪些
答:
两品一械监管执法面临的问题有质量监管难度大、信息不透明等
。1、质量监管难度大,医疗器械种类繁多,功能各异,质量管理难度较大,执法监管存在一定的难度。2、信息不透明,一些厂商或者经销商为了扰乱市场秩序,经常以多种形式从事虚假宣传,误导客户,这就导致了消费者在选择医疗器械时缺乏准确的信息。监...
我国
医疗器械
面临的挑战
答:
3.部分国内医疗器械企业在生产过程中存在质量控制不严、生产工艺落后等问题
,导致产品质量和性能无法满足国际市场的要求,给我国医疗器械行业在国际市场上的形象带来负面影响,增加了市场推广的难度。4.我国医疗器械企业在国际市场上需要面临来自欧美、日本等发达国家企业的激烈竞争,这些企业具有雄厚的资金实力、...
医疗器械
自查报告
答:
本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度:药品医疗器械不合格处理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等
,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。 二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入,本店特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗...
新的
医疗器械监督
管理条例对医疗器械行业有哪些方面的显著改变_百度知 ...
答:
现行条例导致医疗器械监管中存在的重审批轻监管现象以及监管效率不高、监管手段不足等问题
,本次修订对医疗器械的监管作了补充和规范。具体包括:一是健全管理制度,充实监管手段。本次修订增设了医疗器械不良事件监测制度、已注册医疗器械的再评价、医疗器械召回制度等多项管理制度。二是强化日常监管职责。规...
医疗
服务质量自查报告
答:
一、存在问题:
1、对新的医疗质量检查标准理解欠缺
全院在医疗质量管理中未完全使用质量管理工具,PDCA在医疗质量管理中的运用率不高,对统计分析无柱状图、鱼刺图等,不能充分体现数据变化。 2、消防工作有待进一步加强 消防安全监督管理部门监管不到位,部分干粉灭火器未定期检查,检查后未及时记录在案,消防知识消防意识...
医疗器械
经营企业自查报告 怎么写
答:
可能
存在
一些容易被忽视的、细微方面
的问题
,望上级领导对我院的
工作
提出宝贵意见。五、通过这次自查自纠活动,我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善,加强了安全使用
医疗器械
制度,规范了医疗器械经营使用行为,强化了自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高医院整体水平。
医疗器械监督
管理条例的修订内容
答:
”国务院法制办教科文卫司司长王振江介绍,现行
医疗器械监管
条例分类管理制度不够完善,有些措施没有体现分类的差异性,对高风险产品监管不够,对一些低风险产品监管该放开的没有放开,企业负担较重。王振江说,针对这一
问题
,新修订的条例明确规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理,按风险从低到高将...
药品
器械
自查报告
答:
在实际
工作
与实施中,可能
存在
一些容易被忽视的、细微方面
的问题
,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中,一定再接再厉,把我院的药事工作做得更好,保障人民群众的'用药安全。 药品器械自查报告3 自铁西区食品药品
监督管理
局组织召开“铁西区药品
医疗器械
质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即...
医疗器械
自查报告2024年怎么写
答:
仓库、检验室等关键区域进行了实地查看。自查结果显示,大部分文件和现场情况均符合
医疗器械
相关法规和企业质量管理体系的要求,但在个别环节如生产设备的清洁和维护方面存在不足。”这样的描述既展示了自查
工作
的全面性和细致性,也坦诚地反映了
存在的问题
,为后续的整改工作提供了依据。
医疗
机构自查报告
答:
二、
存在的
主要
问题
1、各放射诊疗单位虽为放射工作人员配备了相应的防护用品,但对患者防护用品配备比较缺少。 2、部分放射诊疗机构未对放射诊疗设备进行状态检测。 三、今后工作打算 1、切实加强对全县各放射诊疗单位的工作质量和安全防护
工作的监管
,督促其为放射工作人员和患者配备必要的防护用品,积极组织放射工作人...
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