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医疗器械通用名称应当符合什么规定
医疗器械通用名称
命名规则
答:
第三条 医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、法规的规定,科学、明确,与产品的真实属性相一致
。第四条 医疗器械通用名称应当使用中文,
符合国家语言文字规范
。第五条 具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。第六条 医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过三...
医疗器械应当
使用
通用名称
答:
第八条 医疗器械的产品名称应当使用通用名称,
通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则
。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。第九条 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符...
医疗器械
命名可以用“高级”
答:
医疗器械不可以用高级
,因为医疗器械属于治病救人的设备,要实事求是,不能夸大其词,所以不能用高级。
国家根据
医疗器械
产品分类分步实施
什么
制度
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例》第三十七条 医疗器械应当使用通用名称。
通用名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则
。第三十八条 国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定 ...
医疗器械的
产品
名称应当
使用
什么名称
答:
医疗器械的产品名称应当使用通用名称,
通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则
。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。
已发布的《命名指导原则》有几个
答:
加强
医疗器械
全生命周期管理。法律依据:《健康相关产品命名规定》 第四条 健康相关产品命名必须
符合
下列原则:(一)符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范
的规定
;(二)反应产品的真实属性,简明、易懂,符合中文语言习惯;(三)
名称
由商标名、
通用名
、属性名三部分组成,器械类产品名称还应当有产品...
医疗器械
说明书和标签管理
规定
答:
第六条
医疗器械
说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准
的规定
;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述。第七条 医疗器械最小销售单元应当附有说明书。医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。第八条 医疗器械的产品名称应当使用通用名称,
通用名称应当符合
国家...
医疗器械
标签,包装标识在内容上有什么具体
的规定
答:
第十条
医疗器械的
产品
名称应当符合
国家相应的标准和
规定
。第十一条 医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。第十二条 医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的...
医疗器械应当
使用通用名称
通用名称应当符合
国务院药品监督管理部门制 ...
答:
药品、消毒制剂和
医疗器械
属于产品,《 产品质量法 》第四十一条第一款
规定
:“因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产(以下简称他人财产)损害的,生产者应当承担赔偿责任。”第四十三条规定:“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的,受害人可以向产品的生产者要求赔偿,也可以向产品的销售者要...
二类
医疗器械
说明书可以标在外包装上吗?
答:
(二)产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息;(三)其他特殊安装要求。九、产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法;十、限期使用的产品,应当标明有效期限;十一、产品标准中
规定的应当
在说明书中标明的其他内容。
医疗器械
说明书编制内容及说明 【产品
名称
】 【型号规格】 【企业名称】 【...
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