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医疗器械飞行检查通报
药品
医疗器械飞行检查
办法
答:
第一条 为加强药品和医疗器械监督检查,强化安全风险防控,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,制定本办法。第二条 本办法所称药品
医疗器械飞行检查
,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节...
医疗器械
生产企业
飞行检查
工作程序(试行)基本信息
答:
为了强化
医疗器械
生产环节的监管,确保产品质量,国家食品药品监督管理局发布了医疗器械生产企业
飞行检查
工作程序(试行)的通知。该通知以国食药监械〔2012〕153号文件形式发布,旨在规范医疗器械的监督检查流程,依据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产日常监督管理规定》进行操作。国家局根据上述法规...
药品
医疗器械飞行检查
办法
答:
1、行李和托运物品
检查
:在乘坐飞机时,药品和
医疗器械
应放在随身携带的行李中,而不是托运行李。在安检时,要将药品和医疗器械取出并单独放置在安检设备上进行检查。2、携带药品的证明文件:当携带的药品属于处方药或需要特殊许可的药品,要携带相应的医生处方或药品许可证明文件,以便在需要时向安检人员出...
飞行检查
是什么意思飞行检查的意思
答:
1、
飞行检查
是指食品药品监督管理部门针对药品和
医疗器械
研制,生产经营,使用等环节开展的不预先告知的监督检查。2、飞行检查最早应用在体育竞赛中对兴奋剂的检查,飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法,也是提高工厂检查有效性的重要手段。1991年,国际奥委会特别通过了一项议...
医疗器械
生产企业
飞行检查
流程
答:
(一)选派检查组。检查组一般由2名以上从事
医疗器械
监管的人员或具有医疗器械生产质量管理规范检查员资格的人员组成,必要时可邀请有关专家参加。(二)根据实施
飞行检查
的缘由,并参考企业日常监管档案中的有关信息,按照有关法规和文件的要求,制定详细的有针对性的检查方案。(三)确定检查时间。(四)填写...
国家食品药品监管局
飞行检查
是什么意思 什么叫国家食品药品监管局飞行...
答:
1、国家食品药品监管局
飞行检查
是食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。2、2006年,原国家食品药品监管局发布了《药品GMP飞行检查暂行规定》(国食药监安﹝2006﹞165号),2012年发布《
医疗器械
生产企业飞行检查工作程序(试行)》(国食药监械﹝2012﹞153号...
国家食品药品监管局
飞行检查
是什么意思什么叫国家食品药品监管局飞行...
答:
1. 国家食品药品监管局实施的
飞行检查
,是指对药品从研发到生产、经营、使用全链条进行的不预先通知的监管检查。2. 自2006年起,原国家食品药品监管局颁布了《药品GMP飞行检查暂行规定》(国食药监安_2006_165号),随后在2012年推出了《
医疗器械
生产企业飞行检查工作程序(试行)》(国食药监械_2012_...
国家食品药品监管局
飞行检查
是什么意思
答:
国家食品药品监管局
飞行检查
是指食品药品监督管理部门对药品的研制、生产、经营、使用等环节进行的不预先告知的监督检查。2006年,原国家食品药品监管局发布了《药品GMP飞行检查暂行规定》(国食药监安_2006_165号),2012年发布了《
医疗器械
生产企业飞行检查工作程序(试行)》(国食药监械_2012_153号),...
驻马店肿瘤医院事件是真的吗?最近需要就诊求帮助!
答:
在检设备过程中驻马店肿瘤医院的确出了一些问题并保证了按照食品药品监督管理局提出的整改意见来认真的整改。对此,各单位应引起高度重视,严格按照有关规定对医疗器械进行管理和使用,并进行一次排查和整改。具体情况如下:16日河南省食品药品监督管理局
医疗器械飞行检查
第六组一行5人对驻马店肿瘤医院医疗器械...
飞行检查
周末可以查询吗
答:
不可以。
医疗器械飞行检查
办公时间在周一至周四,上午9点到12点,下午13点到17点,周末是不可以查询的。由于疫情原因,还需要出示48小时核酸检测码。
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