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开两类医疗器械必须商用房吗
申请
医疗器械
经营许可证
必须
是
商业用房吗
答:
申办《医疗器械经营许可证》办公场所必须是商业用房
,不得为住宅用途(包括高层住宅),原则上必须为商业写字楼性质,不得设在商住混用场所。在向食品药品监督管理局递交的申办材料中需提交房产证复印件,且现场检查人员会核实办公场所实际用房性质。
销售
医疗器械
经营地点
必须
要是门面
房吗
?
答:
新的规定是不可以采用住宅用房
。门面房是可以的,只要是商业用房就可以。办公面积和仓库面积都有严格的要求。不过具体的面积是每个省都是不同的。
二类
医疗器械
备案条件
答:
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);2、仓库面积不少于15平方
;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的...
二类
器械
经营许可证的办理条件
答:
一、对于第二类
医疗器械
经营备案注册地址有要求: 1、办公面积不少于50平方;
2
、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的
需要
冷冻仓库) 3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方 注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
二
、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求: 1、法...
住宅可否设为二类
医疗器械
经营场所
答:
您好,
这是不可以的
,拟办企业注册、仓储场地的有关证明(地理位置图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件);要求:Ⅰ经营地址与注册地址应当一致;不得设置在居民住宅房。Ⅱ用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米。Ⅲ用于医疗器械的仓储场所面积不小于20平方米,不得设备在居民...
自有住房是否可以申请办
医疗器械
公司
答:
必须
是
商业用房
才能申办
请问
医疗器械
经营许可证二三类的证
需要
多大的办公面积
答:
其没有具体规定,与经营规模和经营范围相适应的储存条件即可。行政许可内容 1、审查核发新办的《
医疗器械
经营企业许可证》(第
二
、三类医疗器械)
2
、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的 设定许可的法律依据 1、《医疗器械监督管理条例》;2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》...
二类
医疗器械
备案
一定要
提供房产证吗
答:
一、经营第二类
医疗器械
不
需要
办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
二
、办理的具体流程: (一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
二类
医疗器械
备案,商住两用房可以吗
答:
可以的。第十九条 企业应当具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所和库房,经营场所和库房的面积要满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、部队营区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。第二十条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,三类,有什么要求
答:
3、质量管理文件等;4、
2
个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合
医疗器械
经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料。
二
、办理三类医疗器械许可证的要求:1、场地要求:
必须
是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;2...
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