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成立伦理委员会由谁批准
伦理委员会
是哪个机关
审批
答:
国家卫生行政部门。伦理委员会官方信息显示,
其由国家卫生行政部门审批
,受行政区域和国家卫生行政部门的监督和管理。伦理委员会指的是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织。
伦理委员会
需要
审批
的内容有
答:
第五条 国家卫生计生委负责全国涉及人的生物医学研究
伦理
审查工作的监督管理,
成立
国家医学伦理专家
委员会
。国家中医药管理局负责中医药研究伦理审查工作的监督管理,成立国家中医药伦理专家委员会。省级卫生计生行政部门成立省级医学伦理专家委员会。县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域涉及人的生物医学研究...
伦理委员会
与伦理审查委员会有何区别?
答:
(1)机构伦理审查委员会是为了审查、批准涉及人或动物的生物医学研究方案而设立的
,而临床伦理委员会是为了帮助医生对疑难案例做出更为合适的处理。(2)机构伦理审查委员会是根据本国的法律、条例或规章要求建立的,而临床伦理委员会一般来说是根据医疗单位的临床需要建立的。 在我国,根据国家食品药品监督...
伦理委员会
和伦理审查委员会的区别是什么?
答:
(1)机构伦理审查委员会是为了审查、批准涉及人或动物的生物医学研究方案而设立的
,而临床伦理委员会是为了帮助医生对疑难案例做出更为合适的处理。(2)机构伦理审查委员会是根据本国的法律、条例或规章要求建立的,而临床伦理委员会一般来说是根据医疗单位的临床需要建立的。
机构应当在
伦理
审查
委员会
设立之日起多少日内进行备案
答:
机构应当在
伦理
审查
委员会
设立之日30至60天内进行备案。备案程序和材料要求因地而异,一般包括决定文件、委员名单和工作规则。备案是指向主管机关报告事由存案以备查考。备案包括开发商备案和购房合同备案。 两者区别如下:1、开发商备案开发企业在取得预售证后向房产管理部门备案房屋出售价格,面向社会出售。...
伦理委员会
的组建要求
答:
5) 主任
委员由
院长办公会讨论聘任,并发以聘任书。2
伦理委员会
人员构成 1) 伦理委员会设主任委员1名,副主任委员1~2名,委员若干名。伦理委员会全体委员人数不少于7名,人员构成中应包括医药专业人员、非医药专业人员、法律专家、与医院不存在行政隶属关系的独立于研究/试验单位之外的人员。他们...
伦理委员会
的审查方式
答:
主要监督检查以下内容:(一)医疗卫生机构是否按照要求设立
伦理委员会
,并进行备案;(二)伦理委员会是否建立伦理审查制度;(三)伦理审查内容和程序是否符合要求;(四)审查的研究项目是否如实在我国医学研究登记备案信息系统进行登记;(五)伦理审查结果执行情况;(六)伦理审查文档管理情况;(七)伦理...
医院的
伦理委员会
归哪个部门是医务科还是哪
答:
医院的
伦理委员会
归行政部门管。伦理委员会的委员应当从生物医学领域和伦理学、法学、社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生,所以医院的伦理委员会归行政部门管。
涉及人的生物医学研究伦理审查办法的第二章
伦理委员会
答:
第七条 机构
伦理委员会
的
委员由
设立该伦理委员会的部门或者机构在广泛征求意见的基础上,从生物医学领域和管理学、伦理学、法学、社会学等社会科学领域的专家中推举产生,人数不得少于5人,并且应当有不同性别的委员。少数民族地区应考虑少数民族委员。第八条 机构伦理委员会委员任期5年,可以连任。伦理...
伦理委员会
应由哪些人员组成
答:
伦理委员会审批
的基本标准是:1、坚持生命伦理的社会价值;2、研究方案科学;3、公平选择受试者;4、合理的风险与受益比例;5、知情同意书规范;6、尊重受试者权利;7、遵守科研诚信规范。综上所述,伦理委员会应由多学科背景的人员组成,包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家,以及独立于研究...
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