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新版药品经营许可证gsp
新版gsp
新增加的内容主要有哪些
答:
5. 药品经营企业人员素质:
新版GSP
对药品经营企业人员的素质提出了更高的要求,包括专业素质、职业道德、法律法规知识等方面。6.
药品经营许可
和备案管理:新版GSP对药品经营许可和备案的申请、审批、变更等环节进行了明确,以规范药品经营市场秩序。7. 药品召回与退市:新版GSP明确了药品召回和退市的条件和...
新修订
药品gsp
在原版基础上对
经营
企业软件提升了哪些标准和要求_百度知 ...
答:
新修订的《
药品经营
质量管理规范》(以下简称
新版GSP
)2013年2月19日发布,并于6月1日起正式实施。与现行规范相比,新版GSP对企业经营质量管理要求明显提高,有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。 针对冷链管理,新版GSP提高了对冷链药品储存、运输设施设备的要求,特别规定了冷链药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测...
gsp
资质是什么意思?
答:
GSP
全称为
药品经营
质量管理规范(Good Supply Practice),是指药品经营企业在收购、储存、销售和配送药品过程中遵循的一系列国家法律法规、标准及相关规定的行为准则。拥有GSP资质代表着药品经营企业具备了良好的规范管理和履行社会责任的能力,可以有效保障药品安全。GSP资质不仅是药品经营企业的准入门槛,也是保...
新版gsp
施行时间是
答:
新版gsp
施行时间是2015年12月31日正式开始实施。质量管理部门应当履行以下职责:1、督促相关部门和岗位人员执行
药品
管理的法律法规与本规;2、组织制订质量管理体系文件,并指导、监视文件的执行;3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以与供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进展...
gsp证书
是什么
答:
药品经营
企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到
GSP
要求,并通过认证取得认证证书。GSP为《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。GSP为英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序...
GSP
是什么?
答:
GSP
是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《
药品经营
质量管理规范》 。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户...
GSP
是什么意思
答:
GSP
是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《
药品经营
质量管理规范》。GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上...
药店的
GSP
指的是什么?
答:
GSP
就是指:
药品经营
质量管理,一切都要按GSP模式运作。 新开的药店也要施行GSP认证,根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所
经营药品
相适应的质量管理...
药品经营许可证
和
gsp证书
一样吗
答:
《药品经营质量管理规范认证证书》即《
GSP
认证证书》是药店自取得《
药品经营许可证
》之日起30日内向当地食品药品监督管理局申报,并经现场检查合格后,经省级食品药品监管部门审核公示公告后颁发的证书。GSP是保证
经营药品
质量的一种预防控制性规范,目的是有效地防止质量事故的发生,防止售出不合格药品的法定...
新版gsp
规定
药品
零售质量管理制度有哪些
答:
药品
零售质量管理制度根据
新版GSP
的要求,包括以下要点:1. 药品采购、验收、陈列、销售等关键环节的管理,以及库房的储存和养护。2. 对供货单位和采购品种进行严格审核。3. 处方药销售过程的管理。4. 药品拆零销售的操作规范。5. 对特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品进行专项管理。6. 记录和凭证...
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新版药品经营许可证企业负责人
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山东省新版药品经营许可证