11问答网
所有问题
当前搜索:
注册二类医疗器械公司条件
注册二类医疗器械公司
需要什么
条件
答:
法律分析:(一)公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
,质量管理人员应当
具有国家认可的相关专业学历或者职称
。需要注意的是,经营三类医疗器械企业的质量负责人除了需要具备相关专业学历或者职称外,还应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历;(二)具有与经营范围和经...
二类医疗器械
经营许可证办理
条件
答:
【法律分析】:
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
。质量管理人员应当
具有国家认可的相关专业学历或者职称
;二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;四、...
办
二类医疗器械
证需要什么
条件
答:
1、应具备与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求
;2、
应有国家认可的
、与经营产品相关专业的在岗人员;3、应有与
经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员
;4、应
拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
。二类医疗器械证的申请流程:1、
准备申请材料
:包括企业法人营业执照、组织机构代码...
二类医疗器械
经营许可证办理
条件
答:
【法律分析】:办理 二类医疗器械生产许可证,
需要具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后...
二类医疗器械
经营许可证办理
条件
答:
二类医疗器械经营许可证办理条件:
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
,质量管理人员应当
具有国家认可的相关专业学历或者职称
;2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房...
二类医疗器械
经营许可证办理
条件
答:
质量管理人员应具备国家认可的相关专业资格或技术职称;有与其说经营规模和范围相匹配的相对独立的经营场所;应具备与经营规模和范围相匹配的储存必要
条件
,包含满足需要
医疗器械
特点要求的储存设施和设备;建立和完善商品质量认证体系,包含购置、拿货检收、仓储物流、出入库审批、质量跟踪体系等不良事件报告管理...
关于
注册二类医疗器械公司
需要什么
条件
答:
开办第
二类医疗器械
生产
企业
必须具备以下
条件
:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产...
二类医疗器械
经营许可证办理
条件
答:
1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
;2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境(需有无尘无菌车间);3、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产...
二类医疗器械
需要
注册
吗
答:
法律主观:
注册医疗器械公司
的
条件
有:医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。医疗器械公司应具备与 经营范围 的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平等。 《医疗器械经营监督管理办法》 第七条从事医疗器械经营,...
上海
注册二类医疗器械公司
需要满足什么
条件
答:
在上海
注册二类医疗器械公司
有什么要求?首先,注册的必要
条件
。1.有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家承认的相关专业资格或者职称;2.有与经营范围和经营规模相适应的业务和仓储场所;3.有与经营范围和规模相适应的仓储条件,全部委托其他医疗器械企业仓储的...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
自己开个医疗器械公司
二类医疗器械法人学历要求
二类医疗器械注册要求
注册二类医疗器械公司流程
开二类医疗器械公司需要什么
注册二类医疗器械公司场地要求
二类器械使用人员资质
河南一二类医疗器械注册条件
医疗器械二类证需要什么条件