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生产质量管理规范
gmp的中文全称是什么
答:
gmp的中文全称是药品
生产质量管理规范
gmp简介:世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的...
药品
生产质量管理规范
答:
药品
生产质量管理规范
如下:1、药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。2、负责生产和质量管理的企业领导人必须具有大专以上或与之相当的学历,并具有药品生产及质量管理的经验,能够按《规范》的要求组织生产,对《规范》的实施和产品...
gmp是药品
生产
和
质量管理
的最高要求吗
答:
GMP标准(药品
生产质量管理规范
)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“产品生...
GMP和GSP分别是什么意思?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“
生产质量管理规范”
或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP是什么意思
答:
GMP全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“
生产质量管理规范
”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。2、GMP:开源数学运算库 GMP是The ...
药品
生产质量管理规范
(2010年修订)
答:
第一章 总 则第一条 为
规范
药品
生产质量管理
,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条 本规范作为质量...
我国的GMP主要内容
答:
药品
生产质量管理规范
第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理 法实施条例》的有关规定,制定本规范。 第二条 本规范是对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求,目的是确 保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药 品,并最大限度减少药品...
食品
生产质量管理规范
答:
食品生产向来注重的就是质量,下面食品
生产质量管理规范
是我想跟大家分享的,欢迎大家浏览。食品进货查验记录制度 一、采购食品,应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件、食品的相关质量认证证书,索要供货者的销售票据,并通过复印、存档等多种方式,记载查验情况。二、如实记录食品的名称、规格、数量、...
什么是gmp标准和gmp标准指的是什么
答:
中国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《兽药
生产质量管理规范
(试行)》,1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。1995年10月1日起,凡具备条件的药品生产企业(车间)和药品品种,可按申请药品GMP认证。取得药品GMP认证证书的企业(车间),在申请生产新药时,...
gmp关于机构与人员的规定有哪些
答:
GMP药品
生产质量管理规范
质量管理是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推广GMP,就是要最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,减少各种差错的发生,提高药品质量。要求食品生产企业、药品制剂生产拥有良好的生产设备、严格的检测制度...
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