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经营第二类医疗器械需要取得
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
二类医疗器械经营许可证办理条件
:1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房...
从事第几类经营的企业,应当
取得医疗器械经营
备案凭证
视频时间 00:29
经营二类医疗器械需要
办什么证
答:
需要办理《医疗器械经营许可证》
。医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
。法律依据:《中华人民共和国行政许可法》第二十六条 行政许可需要行政机关内设的多个机构办理的,该行政机关应当确定一个机构统一受理行政许可申请,统一送达行政许可决定。行政许可依法由地方人民政府两个...
经营第二类医疗器械
的企业应当办理什么
答:
法律分析:
医疗器械经营许可证
是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。法律依据:《医疗器械经营监督...
销售
二类医疗器械需要经营
许可证吗
答:
经营第二类医疗器械
不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程:(一)首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)然后到质监局办理组织机构代码证。(三)最后到国 家食品药品监督管理总局...
办理
二类医疗器械
许可证
需要
什么条件
答:
1、办理对象:具备
第二类医疗器械经营
备案申请条件的企业; 持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,也就是说必须是以公司(企业)执照的身份。2、需要的申请材料:1)第二类医疗器械经营备案表2)营业执照和组织机构代码证复印件。3)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明...
没有
二类医疗器械经营许可证
怎么处罚
答:
法律分析:1.个人没有
取得
《营业执照》《
第二类医疗器械经营
备案凭证》,不能销售医用口罩。2.个人销售医用口罩,违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。此类违法行为违反了《无证无照经营查处办法》第六条规定:经营者未依法取得营业执照从事经营活动的,由履行工商行政 管理职责的部门(以下称工商行政管理...
二类医疗器械经营
许可证怎么办?
需要
什么资料
答:
经营
活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只
需取得
工商部门核发的营业执照即可。
第二类医疗器械
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》...
二类医疗
许可证
需要
什么资料
答:
下面就由麦泽企服来为您解答,希望可以帮到您。 一、办理
二类医疗器械
许可证所需材料 1、《医疗器械
经营
企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 3、申请报告。 4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括...
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