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药厂生产部组织机构图
药品零售企业
组织机构图
答:
药品经营许可证经营范围:1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;2、生物制品;3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。4、从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营...
GMP文件包括哪几种类型
答:
1、申请文件:药品 GMP 认证申请书(一式四份);《药品
生产
企业许可证》和《营业执照》复印件。2、说明文件:药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况)。3、机构文件:药品生产企业
组织机构图
(注明各
部门
名称、相互关系、部门负责人...
什么是GMP文件?具体怎么制作?
答:
GMP要求在
机构
、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、
生产
管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程,通过执行这一系列的规程,藉以达到一个共同的目的: 防止不同药物或其成份之间发生混杂; 防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染; 防止差错与计量传递和...
gmp文件包括哪些文件
答:
1、药品 GMP 认证申请书(一式四份);2、《药品
生产
企业许可证》和《营业执照》复印件;3、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);4、药品生产企业
组织机构图
(注明各
部门
名称、相互关系、部门负责人);5、药品生产企业负责人...
GMP认证和蓝帽子区别
答:
GMP认证和蓝帽子在认证对象和所指对象不同。1、认证对象不同 GMP认证针对药品
生产
,而蓝帽子认证是针对保健食品。2、所指对象不同 蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。而GMP是药品生产质量管理规范,要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格...
申请医疗器械
生产
GMP认证需要提交哪些资料
答:
GMP 认证所需资料: 1 . 药品 GMP 认证申请书(一式四份); 2 . 《药品
生产
企业许可证》和《营业执照》复印件; 3 . 药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况); 4 . 药品生产企业
组织机构图
(注明各
部门
名称、相互关系...
GMP认证需要提交的资料有哪些?
答:
2.工商行政管理
部门
出具的拟办企业核准证明文件;3.拟办企业
组织机构
情况;4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。(五)受理申请的(食品)药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个...
我公司是专门
生产
蜂蜜产品的,请问要申请食品GMP认证,需要去什么
机构
办理...
答:
一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料:1 药品GMP认证申请书(一式四份)2 GMP认证之《药品
生产
企业许可证》和《营业执照》复印件 3 GMP认证之药品生产管理和质量管理自查情况 4 GMP认证之药品生产企业
组织机构图
5 GMP认证之相关人员 6 GMP认证之药品生产企业生产范围剂型和品种...
药品gmp认证是什么意思
答:
药品GMP 认证所需资料如下:1 、 药品 GMP 认证申请书(一式四份);2 、《药品
生产
企业许可证》和《营业执照》复印件;3 、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);4 、 药品生产企业
组织机构图
(注明各
部门
名称、相互关系、...
药物gmp怎么认证
答:
4GMP认证之药品生产企业
组织机构图
细节要求:a.应有合理的组织机构图,并注明各部门名称、相互关系、部门负责人;b.企业质量管理部门应由企业负责人直接领导c.质量管理部门负责人与
生产部门
负责人不能兼任 5 药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表...
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