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药品质量监督检验有哪些类型
药品质量监督检验
的
类型
答:
法律分析:1.抽查检验
简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。2.注册检验 药品注册检验包括
样品检验和药品标准复核
。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药...
简述
药品质量监督检验
的
类型
。
答:
药品质量监督检验的类型根据其目的和处理方法不同可以分为
1、抽查性检验2、注册检验3、国家检验、4、委托检验5、进口检验6、复验6种类型
。
药品质量监督检验
的
类型有哪些
答:
根据其目的和处理方法不同,
分为抽查性检验、委托检验、复核检验、技术仲裁检验及进出口检验等类型
。药品注册检验包括
样品检验和药品标准复核
。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。
下列不属于
药品质量监督检验
的
类型
的是
答:
本题考查药品质量监督检验的类型。
药品质量监督检验可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验4种类型
。故本题答案应选C。
2019执业药师备考:
药品质量监督检验类型
答:
药品检验所通过药品的检验与检查的手段进行质量监督。根据其目的和处理方法不同,
分为抽查性检验、委托检验、复核检验、技术仲裁检验及进出口检验等类型
。1.抽查性检验(简称“抽验”)药品检验所授权定期或不定期地对药品生产企业、经营企业和医疗单位的药品质量进行检查和抽验。抽验的重点是那些需要量大、...
药品监督
管理具有双重性是
什么
意思
答:
药品质量监督检验的类型:
抽查性检验
、评价性检验、仲裁性检验、国家检定。药品标准:国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。国家药品标准:是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家食品药品监督...
结果由
药品监督
管理部门以
药品质量
公告形式发布的
检验
属于A.
抽查检验
...
答:
1.抽查检验
:是由国家的药品检验机构依法对产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽检验分为评价抽验和监督抽验。(1)评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检工作。它是建立在以科学理论为基础,以数理计为手段的药品质量评价抽验方式,准确客观评价一类或一种...
药品质量监督抽查检验
工作管理暂行规定的第二章 监督抽查检验的原则
答:
省级日常监督
抽查检验
是由省级药品监督管理部门在本辖区内组织的药品质量监督抽查检验工作,主要包括:(一)辖区内生产(配制)的药品;(二)经营、使用量大的药品,急救药品,进口药品;(三)新建或改建厂房生产的药品;(四)新药、新批准生产的仿制药,中药保护品种;(五)品种混乱的中药材;(六)省级药品监督...
药品质量监督检验
的
指定检验包括
答:
2、国家
药品监督
管理部门规定的生物制品:①疫苗类制品:
包括
预防性疫苗和治疗性疫苗,如流感疫苗、乙肝疫苗、狂犬疫苗等。②血液制品:包括血浆、红细胞、白细胞、血小板等血液成分制品,以及由血液或血浆制成的
药物
,如人血白蛋白、免疫球蛋白等。③用于血源筛查的体外生物诊断试剂:用于
检测
献血者是否携带...
药品监督
管理部门根据监管需要对
质量
可疑药品进行的
抽查检验
属于
答:
【答案】:D 药品质量
抽查检验
根据监管目的一般可分为监督抽检和评价抽检。监督抽检是指药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验,评价抽检是指药品监督管理部门为评价某类或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验。故选D。
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