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药品gsp认证取消了吗
gsp
证书
取消了吗
答:
法律分析:药品GSP认证已取消
。法律依据:《国家药监局关于贯彻实施有关事项的公告》 第三条 关于药品GMP、GSP管理要求。自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年1...
兽药
gsp认证
是不是
取消了
答:
法律分析:没有
。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA(国家食品药品监督管理总局)中传出,未来有望取消上述四证认证,但仍按其规定规范检查,生产和流通环节可能实施两证合一。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行...
兽药
gsp认证
是不是
取消了
答:
法律分析:新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,
将于2019年12月1日起施行,确认取消GMP/GSP认证发证
。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。但...
取消
GLP/GCP /GMP /
GSP 认证
后我们应如何进行
药品
质量监督管理_百度...
答:
可以看到的是,
尽管认证即将被取消
,但动态的飞行检查将会日益频繁,“该退市的退市,该撤证的撤证”,上述CFDA官员表示,完善药品全周期的生命管理也将是新版《药品管理法》修订重点考虑的内容之一,包括风险管理机制将会被引入,并贯穿至临床试验、药品审批等各个方面,另外加强对全过程的监管,以及完善产...
哪一级
药品
监督管理部门负责药品经营企业的
gsp认证
工作
答:
2.将
药品
经营行政许可与药品经营质量管理规范
认证
两项行政许可逐步整合为一项行政许可。 3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。 4.
取消
执业药师的继续教育管理职责,工作由中国执业药师协会承担。 5.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。
...
药品
经营质量管理规范》也就是
GSP
可以被
取消吗
?适用哪部法律法规的...
答:
如果违反有关规定
GSP认证
证书 可以被
取消
。具体法规见:《
药品
经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》 第五章 第21条、22条。《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》 第五章 监督管理 第十九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责辖区内认证企业的监督管理。除必要的日常监督检查外,...
GSP
指的是什么?它包含那些内容
答:
根据国家
药品
监督管理局的文件要求,
GSP认证
将在2004年底前分三个阶段实施。药品经营企业必须在规定的时间内通过GSP认证。对于未能按时通过认证的企业,将根据《药品管理法》进行处罚,甚至可能
取消
其经营资格,不予以换发《药品经营许可证》。药品批发企业的质量管理涵盖八个方面:管理职责、人员与培训、设施...
gsp
证书是什么证书
答:
根据国家
药品
监督管理局的部署,凡通过本次换证的药品经营企业,将在3~5年时间内进行
GSP认证
,未能取得GSP认证的企业,在下一轮药品经营企业换证时将
取消
其经营药品的资格。因此,推行GSP对改变药品经营企业过多过滥,药品经营秩序混乱的现状,促进药品经营企业提高管理水平,促进药品经营行业的经济结构调整...
gsp认证
需要几年一次
答:
有效期5年,有效期满前3个月内,由企业提出重新
认证
的申请。
gsp认证
是什么
答:
GSP认证
是GoodSupplyPractice的缩写,即产品供应规范。控制
药品
流通过程中可能引起质量事故的各种因素,防止质量事故的发生,是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中,由于内外部因素的作用,随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证药品质量。普惠制是《药品经营质量管理...
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