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药物中常见残留溶剂及其限度
残留溶剂的
常见残留溶剂及其限度
答:
第三类溶剂是GMP或其他质量要求限制使用该类溶剂属于低毒性溶剂,对人体或环境的危害较小,
人体可接受的粗略浓度限度为0.5%
,因此建议可仅对在终产品精制过程中使用的第三类溶剂进行残留量研究。第四类溶剂是尚无足够毒性资料的溶剂这类溶剂在药物的生产过程中可能会使用,但目前尚无足够的毒理学研究资料。
植物提取物标准化研究:方法与示范内容简介
答:
为了便于读者在实际工作中查阅,本书特别附录了植物化学成分检测的试剂配制方法、
药物中常见残留溶剂
的控制标准、我国农产品农药残留限量、植物提取物中的诸多限量指标(如重金属、环境毒物等)以及国内外相关企业名录,这些都是行业实践中的重要参考资料。总的来说,本书是植物提取物生产和研究领域的实用指南...
残留溶剂只能检出限度的50%
,这样的方法可行吗
答:
一方面空白含量往往不为零,由于空白含量
及其
波动的存在,尽管方法检出限通过外推法可能求得很低的浓度( 或含量),实际上样品检出限可能要比方法检出限大得多; 另一方面分析方法检出限采用的是一系列标准物质,基体各不相同,因此只能是一类型样品的平均检出限,并非严格适用于单个样品。对于单个样品确定检...
原料
药物
质量研究的一般内容有哪些
答:
(2)溶解度通常考察
药物
在水
及常用溶剂
(与该药物溶解特性密切相关的、配制制剂、制备溶液或精制操作所需用的溶剂等)中的溶解度。(3)
中国药典的三个特点分别是
答:
二是在中药正文标准中增加或完善安全性检查项目。如对易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉素检测,方法和
限度
与国际一致。在正文标准中全面禁用苯作为溶剂;对工艺中使用有机溶剂的均检查有机
溶剂残留
;对川乌、草乌、马钱子等剧毒性饮片,采用高效液相色谱法(HPLC)等更先进、更精确的方法加以限量检查。三是...
杀虫剂对人危害大吗?
答:
1、建议大家控制好使用杀虫剂的量和次数。一般,是会对人体产生毒性作用的,像头晕。头痛、恶心;这种情况因停止或禁用喷洒杀虫剂。2、其次建议大家在喷洒杀虫
药物
之前,把家中的食物、水源、餐具、杯子等直接用品用袋子或封闭好,以免在喷洒杀虫剂的过程中喷洒到。导致不必要性的轻微中毒。还有就是喷洒时...
气相色谱分流不分流的区别
答:
不分流进样具有明显高于分流进样的灵敏度,它通常用于环境分析(如水和大气中痕量污染物的检测)、食品中的农药
残留
监测,以及临床和
药物
分析等。这些
药品
往往都比较脏,所以样品的预处理是保护色谱柱所必须注意的问题。此外,待测痕量组分如果在
溶剂
拖尾处出蜂,还可采用溶剂聚焦的方法来提高分析灵敏度。 不分流进样对样品...
2010版中国药典二部凡例的项目要求
答:
(2)溶解度是
药品
的一种物理性质。各正文品种项下选用的部分
溶剂及其
在该溶剂中的溶解性能,可供精制或制备溶液时参考;对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时,应在该品种检查项下另作具体规定。药品的近似溶解度以下列名词表示:极易溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;易溶 系指溶质...
药物
检验工报考条件?
答:
2.指示剂的选择 八、
药品
生物测定 (一) 细菌数、霉菌数与酵母菌数检查法 1.掌握细菌、霉菌、酵母菌的检查法的基本概念 2.能熟练地进行细菌、霉菌、酵母菌的检查操作 3.掌握
常用
剂型的微生物
限度
标准 4.能正确报告检验结果 1.微生物限度定义 2.细菌、霉菌、酵母菌定义
及
检查法 3.检验结果的报告 (二) 活螨...
哪位仁兄能提供一下农药
残留
对植物蛋白合成影响的资料呀?
答:
近年来,中国植物源农药的研究与开发虽已取得了一定的进展,但还存在以直接利用为主、成本较高、作用缓慢、
药物
稳定性差等许多问题。为了最大
限度
地发挥植物源农药的优点,开发出在实践中具有推广价值的植物源农药制剂,尚需在以下几个方面开展研究工作:(1)植物中活性成分结构、作用机制
及
构效关系的研究;(2)发现先导...
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