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进口药品备案管理办法
药品进口管理办法
答:
本
办法
所称口岸检验,是指国家食品药品监督
管理
局确定的药品检验机构(以下称口岸药品检验所)对抵达口岸的
进口药品
依法实施的检验工作。第五条 进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理
进口备案
和口岸检验手续。进口麻醉...
进口药品管理办法
答:
进口药品管理办法
主要包括如下:1、进口药品的分类和审批:进口药品按照其安全性、有效性和质量等级分为三类,分别为特殊
管理药品
、一般管理药品和普通管理药品。进口药品需要经过审批程序才能在中国销售和使用;2、进口药品的注册和
备案
:进口药品需要在中国进行注册或备案,以便监管部门对其进行监管。注册和备案...
进口药品
国内销售代理商
备案
规定
答:
第一条 根据《药品流通监督
管理办法
》(暂行)的规定,为规范
进口药品
国内销售代理商
备案
工作,制定本规定。第二条 凡是在国内从事进口药品国内销售代理的进口药品国内销售代理商,必须按照本规定要求的程序、时间和需提交的有关资料办理备案手续。进口药品国内销售代理商是指《药品流通监督管理办法》(暂行...
药品进口管理办法
答:
药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》。第十条 下列情形的
进口药品
,必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理
进口备案
手续。检验不符合标准规定的,口岸药品监督
管理
局不予进口备案:(一)国家食品药品监督管理局规定的生物制品;(...
进口
药材
管理办法
答:
第一章 总 则第一条 为加强进口药材监督管理,保证进口药材质量,根据《中华人民共和国
药品管理
法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本
办法
。第二条 进口药材申请、审批、
备案
、口岸检验以及监督管理,适用本办法。第三条 药材应当从国务院批准的允许
药品进口
的口岸或者允许...
进口
药材
管理办法
(试行)
答:
第一章 总则第一条 为加强
进口
药材监督管理,保证进口药材质量,根据《中华人民共和国
药品管理
法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本
办法
。第二条 进口药材申请与审批、登记
备案
、口岸检验及监督管理,适用本办法。进口药材...
进口
保健品
备案
登记流程
答:
产品首先要在国家指定的检验机构进行检验,然后向国家食品
药品
监督
管理
局申请注册,国家局初审受理之后会组织配方、工艺、检验等方面的专家召开审评会对产品资料进行技术审评,提出意见。待意见公布后,申请企业应对专家提出的意见进行补充、修订,最后符合国家注册要求的产品将等待国家局的行政审批,有严重问题...
进口药品
的流程是什么呀
答:
1、
进口备案
。进口单位向口岸药品监督
管理
局申请办理《
进口药品
通关单》。2、进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,办理进口药品的报关验放手续。口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理...
进口
保健品在哪里
备案
答:
进口
保健品需要在中国国家
药品
监督
管理
局进行
备案
。具体备案流程如下:1、申请人或代理人登录国家食品药品监督管理总局网站,进行申报。申报系统可以在线填写申请表格和上传相关资料。2、药监局审核申请材料。审核通过后,会发放备案通知书和备案号。3、申请人或代理人在规定时间内将相关材料(包括备案通知书、...
进口药品
需要什么手续
答:
1、
进口备案
。进口单位向口岸药品监督
管理
局申请办理《
进口药品
通关单》。2、进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,办理进口药品的报关验放手续。进口商需要有一定的企业资质要求,包括: 一、进出口经营权; 二、中药材或重要饮品的营业执照经营范围...
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