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进行新药技术转让时应
进行新药技术转让时应
答:
应遵循法规合规程序
。进行新药技术转让时,必须切实遵循相关法规和合规程序,以确保信息保密、合同明晰、知识产权安全。这有助于降低法律风险,保护双方利益,促进技术创新的健康发展。
进行新药技术转让时应
答:
进行新药技术转让时应确保技术转让的合法性、完整性和安全性
。在新药技术转让的过程中,
合法性是首要考虑的因素
。这包括确保转让的技术不违反任何法律法规,如专利法、药品管理法等。转让方需要拥有合法的技术所有权,并且受让方也需要具备合法的经营资质。此外,双方还需要签订正式的技术转让合同,明确双方的...
新药技术转让
名词解释
答:
1.新药技术的转让方应当是新药证书的持有者
。转让方已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,
应当同时提出注销其药品批准文号的申请
。2.新药技术转让
应当一次性转让给一个药品生产企业
。接受新药技术转让的企业不得将该新药技术再次转让。3.接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和《GM...
新药技术转让
法规与合同范本
答:
第十四条
新药技术转让应在新药试行质量标准转正后方可申请
。不具备生产条件的科研单位,在新药标准试行期内可申请转让。第十五条 新药证书(正本)拥有者转让新药时,必须将全部技术及资料无保留地转给受让单位,并保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品。第十六条 若干单位联合研究的新药,申请新药技术...
新药技术转让
名词解释
答:
新药技术转让,
指的是新药证书的持有者将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
。新药技术转让是医药行业中一项重要的商业活动。在新药研发过程中,研发机构或个人通过大量的研究和试验,最终获得新药证书,证明了该药品的安全性和有效性。然而,要将新药推向市场,需要进行...
新药
保护和
技术转让
的规定(99)
答:
转让申请最迟应在新药保护期满前6个月提出
。第五章 新药技术转让的申请程序第十九条 新药证书(正本)拥有单位申请技术转让时,须向所在地省级药品监督管理部门提交以下资料:(一)申请新药证书(副本)的报告。(二)新药证书(正本)(复印件)、新药生产证书批件(复印件)、质量标准、说明书。(三...
新药保护和技术转让的办法第五章
新药技术转让
的申请程序
答:
第三步:接受
技术转让
的生产企业在取得
新药
证书(副本)后,在转让单位指导下完成试制样品的工作。然后,将申请生产的报告、全套技术资料、试制样品自检报告及新药证书(副本),报至所在地省级药品监督管理部门。第四步:省级药品监督管理部门对受让单位生产条件、样品试制现场
进行
考察,填写考察表,并通知省级...
新药
保护和
技术转让
的办法第三章 新药保护的撤销
答:
第八条,
新药
研究单位在取得新药证书后两年内无特殊理由既不生产也不
转让
的;国家药品监督管理局将撤销对该新药的保护并公告此信息,其他单位即可向国家药品监督管理局申请生产该新药。第九条,若有多家单位分别拥有同一品种的新药证书,在保护期内,只要有一家企业正常生产,则不能撤销对该新药的保护。第...
下列说法与《
新药
注册管理办法》符合的是
答:
《新药注册管理办法》规定:国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期,自新药批准日起最长不超过5年;
新药技术的转让方应当是新药证书的持有者
,接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让;申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可;国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况...
我想请教一下.如果想推出一种新的中药..需要通过哪些相关部门的检验...
答:
拥有
新药
证书的单位在保护期内可申请新药证书副本
进行技术转让
。新药保护及技术转让的规定另行制定。 第三十三条 新药研究单位在取得新药证书后,两年内无特殊理由既不生产亦不转让者,终止对该新药的保护。 第三十四条 多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后可发给联合署名的新药证书,但每个品种(原料药或制剂)只能由...
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