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验收检测试剂需要什么文件
试剂验收
的内容有
哪些
答:
1、实物验收:查看规格(如500mL、4L
)和包装标签上的名称、纯度是否是本实验室要采购的。清点数量是否正确,是否有包装破碎、瓶盖处渗漏的情况。
需在验收单上记录
:名称、规格、纯度、生产厂家、批次号、有效期(若有)、数量、包装是否完整、标识是否清晰、与采购申请和采购合同是否一致。2、资料验收:是否...
CMA资质认证全套档案有
哪些
?
答:
6.体系文件(质量手册
、程序文件、作业指导书、质量和技术表格)7.现行标准 8.
物资管理档案
(试剂领用记录、微生物试剂领用记录、标准物质台账、试剂台账、试剂验收、标准品出入库台账、标准物质领用记录)9.易制毒化学品档案、易制爆化学品档案 10.废液处理档案 11.方法管理档案 12.质控档案 13.检测...
2021-05-14j
答:
包括“外来文件”
(质量标准、排放标准、技术规范、监测标准修改单等);
(5)资质文件:CMA资质证书及附件、资质申报文件、评审会议文件及整改文件等
。(6)指导性文件:“评审准则”、RB/T214、RB/T041等等。 3.归档方式: (1)纸质介质文件。具有直观性,存在感强。但占据空间,建维工作量大。(2)电子介质方式文件。需要...
sop管理有
哪些
操作规程?
答:
\x0d\x0a 检验SOP的编写,
可以以仪器操作手册、试剂说明书为兰本
,根据科室情况加上上下游内容,如样本收集处理、异常结果处理等内容就可以做为项目或仪器SOP使用。各项目SOP加上样本收集、报告单发放、试剂购买、验收贮存、发放等SOP就基本完成。\x0d\x0a药品生产SOP的重点内容\x0d\x0a编辑本段\x0d\x0a 1...
化验员的具体工作流程是
什么
答:
4)检验过程中,
化验员要随时填写相关记录,如仪器破损记录、试剂、试液配制记录等
。5)检验过程中,化验员要随时清理操作台、仪器设备,及时处理废物、残料,始终保持现场的整洁有序。6)样品取回后要及时检验,以防止样品发生变化。7)样品指标检验应以提高工作效率、缩短检验时间为前提,合理安排指标检验...
《关于印发体外诊断
试剂
经营企业(批发)
验收
标准和开办申请程序的通知...
答:
(一)质量管理制度应包括:质量管理
文件
的管理;内部评审的规定;质量否决的规定;诊断
试剂
购进、
验收
、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理;诊断试剂有效期的管理;不合格诊断试剂的管理;退货诊断试剂的管理;设施设备的管理;人员培训的管理;人员健康状况的管理;计算机信息化管理。 (二)质量管理职责应包括:质量管理、购进...
化学实验室
试剂
如何管理?
答:
使用工业级别的化学
试剂
就可以满足。但研究型和某些特种化学品的合成制备,有些情况下,对原料的质量要求非常严格,
需要
严格把关。对于储存期久的试剂可以用在要求不高的
检测
任务中,对可能变质的试剂可以与新购的试剂对比使用来判断是否变质了。只要化学性质不变,没有引入杂质原则上都能用。
抗原
检测试剂
属于几类医疗器械?
答:
经营企业
需要
获得三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断
试剂
经营范围后才能经营销售。注意:(一)6840体外诊断试剂:1、企业负责人:大专以上学历;2、质量管理人员:1人为主管
检验
师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。质量管理人员应在职在岗,不得兼职;3、售后、
验收
...
《化验室
试剂
管理》有
哪些
规定
答:
4)操作者必须在
检验
记录单和检验结果单上签字,由部门主管审核,并对记录结果负责。二、化验室药品玻璃仪器、仪器管理制度 1)对常用药品和玻璃器皿,要存放整齐,标签要清晰。2)各种药品及
试剂要
分类保管。3)仪器设备要由使用人员和管理人员一起
验收
,合格后方可使用并建立仪器登记。4)仪器发生故障或...
体外诊断
试剂
具备
什么
条件
答:
(一)质量管理制度应包括:质量管理
文件
的管理,内部评审的规定,质量否决的规定,诊断
试剂
购进、
验收
、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理,诊断试剂有效期的管理,不合格诊断试剂的管理,退货诊断试剂的管理,设施设备的管理,人员培训的管理,人员健康状况的管理,计算机信息化管理。(二)质量管理职责...
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