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I类医疗器械注册流程
经营
一类
二类和三类
医疗器械
需要什么证照?
答:
3、质量管理文件等;4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;二、
医疗器械
公司
注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;3、办理营业执照 4、刻章;5、办理组织机构代码证;6、办理税务登记证;7、当地食品药品监督管理局...
一类医疗器械
备案需要什么材料
答:
县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与
医疗器械
有关的监督管理工作。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。法律依据《医疗器械监督管理条例》第二十一条、第二十二条、第三十条、第三十一条第三条 经商标局核准
注册
的商标为注册商标,包括...
生产
医疗器械
需要什么资质
答:
获取由市级食品药品监督管理局监制的第
一类医疗器械
产品备案凭证及第一类医疗器械生产备案凭证后才可生产销售。二、开办第二、三类医疗器械生产企业需要办理的证件、1.开办第二、三类医疗器械生产企业需要办理医疗器械产品
注册
证及医疗器械生产许可证。2.境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理...
医疗器械注册
第
一类
需要什么材料?
答:
登记表,标准,自测报告,说明书,现有资源能力说明,真实性自我申明,营业执照或审核通知书,您还有不明白可以去问问上海久顺公司,他们有非常专业的咨询师。
进口第
一类医疗器械
需要进行备案吗?
答:
国家局,根据《医疗器械监督管理条例》第三条中:进口第
一类医疗器械
备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给
医疗器械注册
证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。
医疗器械注册
管理办法的管理办法
答:
境内第
一类医疗器械
备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给
医疗器械注册
证。 境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。 进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交...
一类医疗器械
再
注册
需要哪些资料
答:
医疗器械注册
申请表(重新注册)医疗器械制造认可表的内容得填全了 企业资质证明(营业执照、
一类
生产企业登记表)产品标准 全性能检测报告(可自检)质量跟踪报告 使用说明书 自我保证声明 委托书 具体的要看当地市级药监部门怎么要求了,各地要求都不太一样,大体是这些 ...
经营
一类医疗器械
需要备案吗
答:
境内第
一类医疗器械
备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案,参照进口医疗器械办理。(三)办理备案的进口医疗器械,应当在备案人
注册
地或者生产地址所在国家(地区)获得医疗器械...
创口贴备案号创口贴备案
答:
医疗器械许可证,不能够生产保健品,根据相应的管理规定和相应的政策以及相应的操作
流程
和手册。医疗器械许可证是不可以作为保健品生产的许可证。创可贴需要什么证件?需要有营业执照、医疗器械许可证或者二类器械备案等。一类二类三类器械备案和许可说明?一类:不用办理医疗器械许可证 第
一类医疗器械
是风险程度...
一类
备案凭证有效期多久一类备案
答:
《第一类医疗器械备案凭证》是该产品的批准证明,相当于产品的身份证,有了这个凭证,该产品也就有了合法的注册资质。《第一类医疗器械生产备案凭证》是该产品被允许生产的批准证明,相当于企业的生产许可证,如果没有该凭证,该企业不可以生产该产品。一类备案信息表有效期?
一类医疗器械注册
证的有效期与...
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