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gmp名词解释放行
gmp
中
放行
的定义
答:
作出批准使用或准予投放市场或其余决定的判断的操作
。gmp中放行的定义是作出批准使用或准予投放市场或其余决定的判断的操作,GMP:GoodManufacturingPractice即良好作业规范,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
gmp 名词解释
答:
GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),
中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”
。GMP
是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善...
GMP的名词解释
答:
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准
。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。...
GMP的名词解释
答:
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准
。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。...
什么叫
GMP
?
答:
名词解释
:于1999年,国家药品监督管理局最终修订并颁布了《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,规定于1999年8月1日起全面施行。到2000年底,我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业、大容量注射剂生产企业以及近几年新建的生产企业已经全部按
GMP
组织生产。对达不到GMP要求的已经责令停产。目前我国...
GMP的名词解释
答:
4 批 在规定限度内具有同一性质的质量,并在同一生产周期中生 产出来的一定数量的药品。5 批号 用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和 审查该批药品的生产历史。6批生产记录 记录一个批号的产品制造过程中使用原辅材料与所进行操作 的文件,包括制造过程中控制的细节。7 文件 一切...
我想知道
GMP的
培训内容?
答:
(一)基础知识 1、
GMP的名词
来源和中文含意是什么?2、GMP的中心指导思想是什么?3、GMP和TQC有什么不同?4、QA和QC有什么区别?5、GMP的主要内容包括哪些方面?6、GMP共分几章几条?7、开办药品生产企业应具备哪些条件?8、为什么讲GMP文件是对员工培训的教材?9、为什么GMP文件需规定批准日期和...
gmp
标准中对原辅包和半成品的定义
答:
GMP第十四章附则中对于原辅料的定义是:除包装材料之外,药品生产中使用的任何物料。历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)于2011年3月1日起施行。国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来,十分重视药品
GMP的
修订工作,先后召开多次座谈会,听取...
非处方药
名词解释
(
gmp
)
答:
就是自己能到药店买到的药。一般的没有处方,药店里的人不给你配药。
药剂学的
名词解释
答:
药剂学
名词解释
:1、药剂学 药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。2、药典 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。3、处方药 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买,并...
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