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gmp车间是否需要认证呢
GMP车间
多久
认证
一次?佛山这边有专业的公司推荐吗?
答:
一般三年认证一次,都是依据平时检验数据信息评估调整的。中央空调、水、无菌检测级清洁汽体每一年都要检测,别的三年。由于
GMP认证
的申请办理全过程是非常复杂的,所以
一定要
找专业的公司解决,可以了解下佛山优石丽品牌,我之前就是找他们处理的。
生产农药厂房
需要gmp认证
吗?
答:
生产农药厂房需要gmp认证
。根据相关的规定,药厂新建车间是必须要过gmp认证的,顺利通过gmp认证的药厂生产车间才能顺利投入使用,GMP认证是一种质量管理体系,旨在确保制药过程中的产品质量和安全。这些标准涵盖了建筑设计、设备、操作程序、人员培训、记录保留等方面的要求,以确保制造过程和产品符合适当的质量标准...
gmp车间
如何
认证
答:
1、新开办药品生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产
车间
或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。2、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品
GMP认证
由国家食品药品监督管理...
GMP认证
是什么?
答:
新版
GMP认证
有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(
车间
),在上述规定期限后不得继续生产药品。以上内容参考:百度百科-GMP认证 ...
车间gmp
怎么
认证
答:
GMP车间
怎么认证? 一、申请办理行为主体 1.新开设药品生产企业或药品生产企业增加制造范畴、在建生产车间的,理应按照《药品管理法实施条例》的要求申请办理药物
GMP认证
; ...
GMP认证
是什么
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到...
GMP
的
认证
要求是什么
答:
随着gmp的发展,国际间实施了药品
gmp认证
。gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须符合gmp的要求,药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品gmp认证工作的通知"。药品gmp认证是国家依法对药品生产企业(
车间
)和药品品种实施gmp监督检查并取得...
保健食品的生产
车间一定要
经过
GMP认证
吗?
答:
必须的,这个确实是硬性规定。但保健食品的
GMP
与制药的不太一样,至少依据不一样,制药的依据是药品生产质量管理规范(现行的是2010年版),属于法规类的。保健食品的GMP是以国标的形式发布的,也是强制性的。
药品
Gmp车间认证需
准备哪些材料
答:
这个问题
要
看你现处于什么阶段,一般说,分一下几个阶段: 1、认证准备阶段 主要是在硬件、软件以及湿件(人员)的准备工作阶段。 2、申报准备阶段 这阶段的工作分注射剂和非注射剂类认证,注射剂类
认证需
申报省药监部门进行预验证,就是省药监部门通过检查后,在向上级部门(国家药监局)...
什么是GMP?它的适用范围有多广?试述药品
GMP认证
的主要程序。_百度知 ...
答:
三、药品
GMP认证
的主要程序 (1)申请主体:1、新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建
车间
的,应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证;2、已经取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证;3、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新...
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