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gsp认证取消未取得GSP
gsp认证
的问题/
答:
GSP认证
的时候是要求冰箱内有温湿度计,测冰箱里的温湿度,用温湿度记录表作记录,表放外面即可。
GMP和
GSP
分别是什么意思?
答:
GSP
:药品经营质量管理规范 GMP :药品生产管理规范 本回答由网友推荐 举报| 评论 19 2 其他回答 GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后于1992年和...
办理
GSP认证
需要哪些材料
答:
办理
GSP认证
需要准备的材料如下:1、企业法人营业执照;2、企业经营许可证;3、企业组织机构代码证;4、企业税务登记证;5、质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书等;6、药品或医疗器械的生产许可证或进口许可证;7、生产或仓储场所的房屋产权证或租赁合同;8、员工档案及培训记录;9、...
GSP认证
的制度
答:
1) 核实药品的批准文号和
取得
质量标准;2) 审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定;3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。3、在购销合同中应明确的质量条款:1)在工商购销合同中:①药品质量符合质量标准和有关质量要求;②药品附产品合格证;③药品包装符合有关规定和货物运输要求。2...
GSP认证
的注意事项
答:
目前我国中小型医药经营企业因规模不大,经济能力有限,药品储放设施(备)等符合标准规定的不很多,而存在各种不同程度缺陷的倒是普遍现象;《GSP实施细则》涉及这方面的条款有26条,占全部条款80条的3125%,前述的《
GSP认证
检查评定标准(试行)》238条检查项目中,涉及此方面的项目有37项,占238项的25.46%。从以上二个...
GSP认证
全称叫什么
答:
GSP 全称:《药品经营质量管理规范》
GSP认证
全称:《药品经营质量管理规范》认证。或者叫:药品经营企业《药品经营质量管理规范》认证。
...药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.
GSP认证
答:
【答案】:C 我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称
GSP认证
。
药品GSP
证书的恢复
答:
药品批发企业GSP认证检查项目(试行) 1、为统一标准,规范
药品GSP认证
检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》〈2000.7.1〉及《药品经营质量规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。 2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加"*")37项,一般项目95项。 3、现场检查时,应...
GSP认证没
过有什么后果
答:
GSP认证没
过是不允许经营药品的。可以再认证,什么时候过了GSP认证什么时候才能经营药品。在你的工商“营业执照”上有经营范围,GSP认证没过 经营范围内的品种除了药品不能经营以外,其他的比如保健品、食品、化妆品等等都可以经营。注:凭“药品经营许可证”到工商管理部门办理“营业执照”,在“营业执照...
药品gsp认证
与药品gsp现场检查的区别
答:
认证
只是根据数据,产品的情况而定,而现场检查,是确定最终情况,得出结果的方案。
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