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什么是药品gmp认证
为
什么
制药企业要进行
GMP认证
答:
简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展
药品GMP认证
工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品...
GMP
是
什么
意思
答:
中国国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》,1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。1995年10月1日起,凡具备条件的药品生产企业(车间)和药品品种,可按申请
药品GMP认证
。取得药品GMP认证证书的企业(车间),在申请生产新药...
GMP
是中国
什么认证
?
答:
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护
药品
生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要---因为药品生产企业若未通过
GMP认证
,就可能被拒之于国际贸易的技术壁...
GSP和
GMP
有
什么
区别?
答:
GMP主要适用于
药品
生产企业,GSP主要适用于药品经营企业销售。1、GMP是针对药品生产厂家具体生产流程,管理规范,质量控制等一系列质量管理制度或者体系。
GMP认证
相当于生产许可或者生产资质,通过认证的企业才能合法的生产药品。2、GSP是针对药品流通环节的管理制度,质量控制体系。涵盖从生产企业到商业配送公司,...
GMP
证书有
什么
用?
答:
1、根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《
药品
生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。2、新版
GMP认证
有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到...
什么是
GSP
认证
,跟
GMP
有什么关系
答:
GSP是《
药品
经营质量管理规范》的简称.GSP认证就是:药品监督管理部门对药品经营企业实行(GSP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GSP认证证书的过程.GMP是《药品生产质量管理规范》的简称,
GMP认证
就是:药品监督管理部门对药品生产企业实行(GMP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GMP...
gmp
证书有
什么
用
答:
1、根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《
药品
生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。2、新版
GMP认证
有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到...
什么是药品
的gnp
认证
答:
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。随着GMP的发展,国际间实施了
药品GMP认证
。GMP提供了药品生产...
请问
药品
都需要
gmp认证
吗?
答:
GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。请问药品GMP有
什么
证吗 有《中华人民共和国药品GMP证书》。你可以在百度输入:GMP认证证书 — 点选 图片 — 点选 百度一下。你就可以看到很多 GMP认证证书啦。 药品GMP 就是《药品生产质量管理规范》,
药品GMP认证
是指:上级药品监督管理部...
详细介绍一下
GMP
答:
1995年,经国家技术监督局批准,成立了中国
药品认证
委员会,并开始接受企业
的GMP认证
申请和开展认证工作。1995年至1997年原国家医药管理局分别制订了《粉针剂实施<药品生产质量管理规范>指南》、《大容量注射液实施<药品生产质量管理规范>指南》、《原料药实施<药品生产质量管理规范>指南》和《片剂、硬...
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