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化药生产工艺监控要点
新形势下MAH如何全面落实
药品
委托
生产
管理中主体责任
答:
MAH需依法开展药品上市放行,制定上市放行规程,审核受托生产企业制定的放行规程,对
药品生产
过程、检验结果、关键记录和偏差控制情况严格审核。确保药品生产符合GMP、核准
生产工艺
以及原辅包符合法定要求,检验结果符合国家药品标准。MAH需建立药品追溯制度,按要求自建或委托第三方建设信息化追溯系统,确保受托生产...
药物
制剂技术工作方向
答:
针对药学专业,招聘企业给出的工资面议最多,占比90%;0-2年工作经验要求的最多,占比34%;大专学历要求的最多,占比47%。
药物
制剂技术专业的就业前景十分可观,可从事制药企业药剂
生产工艺
操作、原材料及产品质量
监控
测试、生产技术管理、
药品
营销、药事管理等工作。毕业生可从事研究、开发、工艺设计、...
生化制药技术专业就业方向与就业前景怎么样
答:
生化制药技术专业学生主要学习化工原理、生物化学、
药物
化学、微生物学、药理学、生化制药工艺、生化制药机械与设备、药剂学、药物分析、市场营销、金工实习、认识实习、课程设计、生产实习、毕业实习、毕业设计等课程。生化制药技术专业培养掌握生化制药技术专业必需的基础理论知识和基本技能,从事生化制药
生产工
...
精细化工专业就业方向
答:
精细化工专业就业方向如下:本专业主要的就业方向是面向化工、轻工类企业,从事精细化学品
生产
、技术开发、分析检测、
工艺
设计、细化工生产智能控制、智能配制及配方优化等岗位。1、化工原料与产品生产:应用化学毕业生可以在化工企业从事化工原料和产品的生产、质量
监控
等工作,根据生产需求进行新产品的开发研究...
药品生产
企业设备的设计,造型,安装应该哪些要求
答:
1、设备的设计与安装应符合
药品生产
及
工艺
的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染。2、设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。3、与药品直接接触的设备内表面及工作零件...
原研药和仿制药有什么区别?
答:
这种观点真的很片面,仿制药不是假冒伪劣的药,它和“原研药”一样的,要经过层层审批,是法律认可的正规
药品
。 说下咱们国家的原研药和仿制药的情况,2007年7月10日修订的《药品注册管理办法》中就提出,对仿制药的研发、申批以及
生产
有了更高的要求,特别说明了,仿制药要和原研药在安全性、有效性及质量上要一致。
了解
药物
合成
工艺
路线的设计和选择
答:
一、
工艺
路线的评价标准 具有良好工业化前景的优化合成工艺路线必须具备质量可靠、经济有效、过程安全、环境友好等基本特征。 从技术的角度分析,优化合成工艺路线的主要特点可概括如下:汇聚式合成策略、反应步骤最少化、原料来源稳定、化学技术可行、
生产
设备可靠、后处理过程简单化、环境影响最小化。以上特征,是评价化学...
药监局对企业gmp检查形式有哪些
答:
8、委托生产:有委托生产及受托生产的,
重点
核查是否有委托生产相关手续;受托方是否具备接受委托生产的能力,是否按委托方的
药品生产工艺
组织生产;委托生产或受托
生产药品
质量
监控
情况; 9、所用原料、辅料、直接接触药品的包装材料是否符合药用要求; 10、药品标签、使用说明书是否与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相...
药品生产
技术专业要开哪些课程呢
答:
发酵工程制药技术》、《药物制剂学》、《基因工程制药技术》现代仪器分析、《化学制药工》部分高校按以下专业方向培养:生物
药生产
技术、化学药生产技术、中药生产技术、药物制剂。
药品生产
技术就业方向是什么药品类企事业单位:
药物生产
与加工、药品检验、药物分析、药品质量控制与
工艺
管理、中药炮制与鉴定、...
药品生产工艺
中使用的水包括哪些
答:
一般包括饮用水,纯化水,注射用水,根据不同的
工艺
剂型来选择使用不同的水;饮用水:通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》,按2010中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水;纯化水:为原水经蒸馏法、离子交换法、反...
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