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医疗器械生产许可证代办
我现在给人代工一类
医疗器械
产品,想自己注册个品牌自己
生产
销售,请问...
答:
首先是生产医疗器械是属于食品药品监督管理局的医疗器械科发《
医疗器械生产许可证
》;第二,需要环保局立项审批;第三;商标到国家工商总局商标局递交资料。全部下来得个10几万吧。
如何办理
医疗器械
经营
许可证
?
答:
说明:除要求3.5的材料外,增加:⑥
生产
(供应)商培训证明。3.6.3从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的
医疗器械
经营人员中,应当配备具有相关专业(相关专业指基础医学、临床医学、医学技术、护理学、医疗器械、听力学等专业)或者职业资格的人员。说明:除要求3.5的材料外,增加:⑥零售企业的验...
医疗器械生产许可证
地址变更和产品注册需要办理多少手续?(一类,二类...
答:
(5)产品质量跟踪报告 三、
许可证件
及有效期限 《
医疗器械
注册证》,有效期四年。四、许可的法律效力 取得《医疗器械注册证》后方可
生产
销售该产品。奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构 ...
办理二类
医疗器械
经营
许可证
需要提供什么材料?
答:
二类
医疗器械
经营现在只需要做备案,不需要办理
许可证
。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和...
第二类
医疗器械
经营企业
许可证
怎么办理
答:
一、经营第二类
医疗器械
不需要办理经营
许可证
,只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品...
烟台三类
医疗器械许可证
办理条件,如何办理?
答:
申办提交材料:1.《
医疗器械生产
企业
许可证
》开办申请表;2.所在地市级食品药品监督管理局出具的转报意见;3.法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明,包括身份证明,学历证明,职称证明,任命文件的复印件,工作简历;4.工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件;5.生产场地...
三类
医疗器械许可证
好办吗
答:
三类
医疗器械许可证
好办。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营...
办理三类
医疗器械
经营
许可证
需要什么材料??
答:
资料编号13、申请《
医疗器械
经营企业
许可证
》确认书 对申请材料的要求:1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章; 2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。 A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》...
二类
医疗器械
经营
许可证
怎么办?需要什么资料
答:
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《
医疗器械生产许可证
》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;...
办
医疗器械
经营许可证时进口
医疗设备
如何提供
生产许可证
答:
专业
代办医疗器械生产许可证
。 《医疗器械经营企业许可证申请表》; 工商 具有与经营规范和经营范围相适应的包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设
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