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医疗器械的经营地有什么要求
我想注册一个
医疗器械
公司,请问流程是
什么
?
答:
医疗器械公司注册流程如下:一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局
的要求
布局;二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;三、带上相关材料办理《受理通知书》和《
医疗器械经营
企业许可证》;四、到工商局注册。
三类
医疗器械经营
许可证需要
哪些
条件
答:
三类
医疗器械经营
许可证的办理方式:首先,经营者向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。然后,负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。第三类医疗器械经营许可证的办理,具体如下:1、经营企业提交的医疗器械经营企业许可...
医疗器械
许可证怎么办理
答:
法律依据:《
医疗器械经营
监督管理办法》第八条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置...
医疗器械
公司注册条件
答:
(3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;(4)企业应具备相应的产品质量检验能力;(5)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境;(6)具有相应的生产设备;(7)企业应收集并保存与企业生产、
经营有
关的法律、法规、规章及有关技术标准。注册
医疗器械
公司所需资料:1...
二类
医疗器械
资质备案,是不是在当地办理的营业执照
答:
从事第二类
医疗器械经营
的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料:1.营业执照和组织机构代码证复印件.2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.3.组织机构与部门设置说明.4.经营范围、经营方式说明.5....
医疗器械经营
许可证申请
要求
的《营业场所、设备、仓储设施及周边卫生...
答:
仓库建于平房区,非住宅房屋,非地下室,
经营
场所周边环境干净交通便利,卫生良好。除了文字说明的,还去要附上地理位置图和平面布局图,并在图下写上“周围环境卫生、干净,营业场所、仓库为非住宅,仓库不是车库或地下室 我这个是
医疗器械
体外诊断试剂社区下载的,别人已经应用过了,对你绝对有帮助 ...
经营
第几类
医疗器械
不需要许可和备案
答:
根据该条规定,国家对第二类医疗器械经营实行备案管理而非许可管理,备案并非是相关供应商经营第二类医疗器械的必要条件。即便未备案,相关供应商也可以从事第二类
医疗器械的经营
活动。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理
要求
的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,三类,
有什么要求
?
答:
经营场所合理布局(平面示意图);企业
经营地
址(位置示意图)。 5、企业法人代表、负责人、质量管理人员的资格证(大专)、学历证、身份证影印件。法人、负责从履历。 6、企业管理人员的任命书 7、企业从业人员花名册(姓名、性别、年龄、学历、职称、职务) 8、企业内部直接接触
医疗器械的
人员...
医疗器械
二类资质好办不,
有什么
特殊
要求
?
答:
1. 二类
医疗器械经营
只要备案就行:第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料 第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交...
二类
医疗器械经营
许可证怎么办
答:
1、二类
医疗器械经营
许可证由行政许可依法由地方人民政府两个以上部门分别实施的,本级人民政府可以确定一个部门受理行政许可申请并转告有关部门分别提出意见后统一办理,或者组织有关部门联合办理、集中办理。具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性
要求
的储存设施、设备。应当...
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