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医疗器械进出口管理办法
一类、二类、三类
医疗器械
区别
答:
国家对于
医疗器械
有着严格的分类,分为一类、二类、三类。第一类是指,通过常规
管理
足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低,实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
非法经营如何治安处罚
视频时间 04:08
二类
医疗器械
都包括哪些?
答:
X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的
医疗器械
。开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的...
怎样区分一类二类三类
医疗器械
答:
2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类
医疗器械
。区分是第2(2640339)的2就是二类。3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。国家对医疗器械按照风险程度实行分类
管理
。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有...
五金建材店能开具二类
医疗器械
发票吗
答:
不能开。发票是指一切单位和个人在购销商品、提供或接受服务以及从事其他经营活动中,所开具和收取的业务凭证,是会计核算的原始依据,也是审计机关、税务机关执法检查的重要依据。发票内容包括向购买者提供产品或服务的名称、日期、数量以及协议价格。每一张发票都有独一无二的流水账号码,防止发票重复或跳...
食药局,药监局,商务局,质监局都是做什么的?该怎么区别
答:
制定化妆品监督
管理办法
并监督实施。(四)负责制定食品、药品、
医疗器械
、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。(六)负责制定食品药品安全科技发展...
关于药监局的职责范围
答:
受管辖,根据国家药品监督
管理
局主要职责:1、负责药品(含中药、民族药,下同)、
医疗器械
和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。2、负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定...
注册一个贸易公司需要办理什么证件
答:
所需材料清单:法人、合伙人身份证复印件;工商查名预拟公司名称字号五个以上;注册资本金额及各股东投资比例;拟定公司经营范围;投资双方的私章各一枚。法人、合伙人一寸免冠照片各6张办理税务登记证需提供会计人员会计上岗证复印件及身份证复印件;办理一般纳税人资格认定股东须提供居住证明;法人、合伙人...
国务院机构改革方案
答:
5.与国家药品监督
管理
局的有关职责分工。国家药品监督管理局负责制定药品、
医疗器械
和化妆品监管制度,负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚。省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县...
...合资企业外国企常驻代表处 *.卫生许可证,
医疗器械
经
答:
、《报关单位
管理
人员情况登记表》;9、其他与注册登记有关的文件材料。二、
进出口
货物收发货人办理变更应提交材料:1、《中华人民共和国海关进出口收发货人报关注册登记证书》原件;2、变更后的对外贸易经营者登记备案表或批准证书原件及复印件(外商投资企业提供);3、变更后的工商营业执照副本原件及复印...
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