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医疗设备二类经营范围许可证
医疗器械
销售资质办理
答:
医疗器械经营许可证
办理流程:1、查名 2、办理营业执照 3、办理医疗器械经营许可证 4、变更经营范围(添加
二类
,三类
医疗器械经营范围
)医疗器械经营许可证办理所需材料:1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印...
第
二类医疗器械经营
备案凭证怎么办理?
答:
现在医疗器械经营许可分为
二类医疗器械经营
备案,三类
医疗器械经营许可证
,具体按照《医疗器械经营监督管理办法8号令》第八条 需要提供的资料清单如下:(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(...
经营
第
二类医疗器械
需要哪些条件
答:
经营
第
二类医疗器械
生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产...
开一家
二类医疗器械
销售的店需要什么手续
答:
二类医疗器械经营
备案手续:(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)
经营范围
、经营方式说明;(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权...
经营医疗器械
需要什么资质
答:
第一类医疗器械的经营不需经营许可和备案;从事第
二类医疗器械经营
,应当向所在地设区的市级食品药品监管部门备案;从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可,经所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并发给
医疗器械经营许可证
。医疗...
二类医疗器械
备案
经营
场所条件
答:
医疗器械经营许可证
有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照相关法律规定办理延续手续。医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第
二类
、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录...
二类医疗器械
备案怎么办理
答:
办理
二类医疗器械
备案材料需要:1、营业执照及复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;4、组织机构与部门设置说明;
经营范围
、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权...
注册
二类医疗器械
公司需要准备什么材料
答:
注册二类医疗器械公司需要的材料:第
二类医疗器械经营
备案申请表。营业执照和组织机构代码证复印件。法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。组织机构与部门设置说明等。二类医疗器械公司的产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的医疗器械,如体温计...
二类医疗器械
和三类医疗器械在销售方面有什么区别
答:
2、三类医疗器械:三类医疗器械需要
经营许可
。三、人员要求不同 1、
二类医疗器械
:企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。2、三类医疗器械:质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与...
在招标要求中要求
医疗器械经营许可证
没有带带上了医疗器械备案证合格...
答:
设定许可的法律依据 1、《医疗器械监督管理条例》;2、《
医疗器械经营
企业
许可证
管理办法》行政许可条件具体事项 1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;2、企业内应具备与经营规模和
经营范围
相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当...
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