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小剂量片剂须测溶出度
在溶出度实验中影响
片剂溶出度
测定的因素有哪些
答:
药物本身的粒子大小、制剂中所含赋形剂 、压片时的压力大小。根据百度题库显示,在溶出度实验中影响
片剂溶出度
测定的因素有药物本身的粒子大小、制剂中所含赋形剂 、压片时的压力大小。溶出度指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。
体内药物的
溶出度
究竟是什么意思
答:
大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效,从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,这一过程在生物药剂学中称作溶出,而溶出的速度和程度称
溶出度
,从药品检验的角度上讲,溶出度系指药物从
片剂
或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。
测定药物
片剂
的
溶出度
或释放度时,对所用测定方法应要求
答:
溶出度
样品的测定方法大多还是紫外和HPLC.。对于测定方法的基本要求包括:方法对待测样品应具有较高的专属性、灵敏度,方法的线性范围应当覆盖溶出度或释放度的全过程的浓度范围,方法还应具备良好地准确度和精密度。
为什么有些药物的固体制剂需测定
溶出度
答:
检查方法的分辨力。
溶出度
检查方法的分辨力是指方法可以发现和区分制剂质量变化的能力。一个有效的溶出度检查方法应当能够发现可能影响制剂的生物药剂学行为的处方、生产工艺等方面的变化。可能影响药品质量和生物利用度的因素包括原料药供货来源、粒度和晶型,辅料的型号、级别和处方中辅料的用量,以及生产工艺...
药物
溶出度
仪检测时的影响因素
答:
制剂的特性也起着决定性作用。不同剂型(如
片剂
、胶囊等)的药物,其处方、辅料的选择,以及制备工艺,都会影响药物的溶出情况。药物之间的相互作用,以及表面活性剂的使用,都会改变药物在溶液中的行为。此外,制剂在崩解或主药释放后,微粒的细度和总面积大小,会直接影响药物的接触面积,从而影响
溶出度
...
溶出度
历史
答:
药物通过崩解仪筛网后,粒子大小并不足以反映药物的吸收状态,因为真正的吸收需要药物以溶液形式存在。崩解仅是溶出的初始阶段,后续的分散和溶解过程,崩解时限检查无法涵盖,且受处方设计、制备工艺、储存条件及体内复杂因素影响。相比之下,
溶出度
检查涵盖了崩解和溶解的全程,因此,研究溶出度具有更高的...
溶出
超限的原因及解决方法
答:
6、溶出超限:
片剂
在规定的时间内未能溶解出规定量的药物,即溶出超限或称
溶出度
不合格,这将使片剂难以发挥其应有的疗效。7、含量不均匀:造成片重差异过大的因素,皆可造成片剂中含量的不均匀。对于
小剂量
药物:混合不均匀;可溶性成份在颗粒之间的迁移,解决:使用色淀(不溶性色素);采用微波加热;...
固体制剂体外
溶出度
测定有何意义
答:
崩解是早期评价药物是否有效的方法,后来发现崩解良好的药物并没有药效,问题出在崩解后,药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果,后期开发了
溶出度
测定方法,溶出度是体外评价样品质量、判断药物疗效的有效药学研究手段。常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、
片剂
、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,在药物...
片剂
的崩解时限合格,是否其
溶出度
也合格?
答:
崩解时限合格,其
溶出度
不一定合格。对于难溶药物而言,虽然
片剂
的崩解时限合格却不一定能保证药物快速而完全溶解出来。因此,对有些药物的普通片剂规定了溶出度检查。除了咀嚼片即不需要测定崩解时限也不需要测定溶出度之外,规定测溶出度的片剂不需测定崩解时限,未规定测定溶出度的片剂必须测定崩解时限。后者...
按《中国药典》规定,凡检查
溶出度
的
片剂
,不再进行 查看材料
答:
溶出度
是片剂质量控制的重要指标,对难溶性的药物一般都应做溶出度检查。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。崩解时限指固体制剂在规定的介质中,以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。含量均匀度检查指
小剂量片剂
中每片含量偏离标示量的程度。片剂的重量差异又叫...
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