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开医疗器械店办营业执照要求
开一个卖
医疗器械
(一类和二类部分)的
商店
要办那些证
答:
③企业名称、法定代表人等登记事项变更,应当在工商部门核准后30日内提出
申请
。材料明细 1)
开办
第二类
医疗器械
经营企业许可 ①已填制的《医疗器械经营企业许可证申请表》②工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《
营业执照
》(复印件);提供《企业名称预先核准通知书》的还需提供《企业名称...
怎样
办理医疗器械
许可证一类,二类,三类,有什么
要求
答:
2、
医疗器械
产品注册证书、供应商
营业执照
、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营
要求
的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料。二、
办理
三类医疗器械许可证的要求:1...
医疗器械
销售需要什么资质
答:
1、做
医疗器械需要办理
相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证;2、从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料;3、从事第二类、第三类医疗器械生产...
二类
医疗器械
经营许可证怎么
办理
答:
(一)产品风险分析资料;(二)产品技术
要求
;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书以及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是
医疗器械
注册
申请
人、备案人的...
您好,增加二类
医疗器械
经营,需要什么手续,怎么来
办理
,谢谢!。
答:
如果仓储委托第三方物流公司,需要有
医疗器械
许可资质的物流公司即可。4、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责 5、具有高中以上学历2名,作为质量管理员;请医疗器械经营备案凭证所需要的
申请
材料:1.第二类医疗器械经营备案表 2.
营业执照
和组织机构代码证复印件 ...
二类
医疗器械
(个体)
营业执照
怎么
办理
答:
(至少我们省是这个
要求
,我想这个先决条件是相同的)。我对你的建议是,首先咨询你们当地市药监局或药监所(而不是医药所),询问清楚个体工商户是否可以取得二类备案证;然后去工商局
办理
取得工商
营业执照
;取得营业执照后,依据你们市药监局的具体要求,做二类
医疗器械
经营备案的申报;最后取得二类证。
我想注册一个
医疗器械
公司,请问流程是什么?
答:
医疗器械
公司注册流程如下:一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的
要求
布局;二、带上名称预先核准
申请
书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;三、带上相关材料
办理
《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;四、到工商局注册。
注册
医疗器械
公司需要什么条件?
答:
1.
医疗器械
注册
申请
表;2.医疗器械生产企业资格证明: 包括生产企业许可证、
营业执照
副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;3.产品技术报告: 至少应当包括技术指标或者主要性能
要求
的确定依据等内容;4.安全风险分析报告: 按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有...
办理医疗器械营业执照
需要什么及详细操作流程?
答:
如果办理
医疗器械
营业执照的话,由于涉及到医疗器械,所以自己首先先要去食品和药监局申请一个药,医疗器械的经营许可证,然后拿了证之后就可以拿了租房合同,另外想好公司的名称,去工商局
申请办理营业执照
。
医疗器械
许可证怎么办,需要什么资质
答:
医疗器械
经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给
营业执照
后
申请
审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。1经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3法定代表人的身份证明、学历职称证明、...
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