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开医疗器械店需要什么手续
个体工商申请一类
医疗器械
经营
需要
提供
什么手续
,经营范围如何填写?_百度...
答:
3、法人、负责人、质量管理员从业简历、学历证、健康证、法人任命书 4、员工花名册组织机与构部门说明 5、经营范围、经营方式说明 6、仓储、经营场地平面图、布局图、产权证明 7、设施设备目录 8、管理制度程序 9、经营品种注册证、登记表 经营范围直接写产品编号:一类:6801基础外科手术
器械
6802显微...
医疗器械
公司注册流程有哪些?
需要
哪些材料
答:
仓储场地及环境;(6)具有相应的生产设备;(7)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。以上就是注册
医疗器械
公司
手续
,今天智硕小编的分享就到这里啦,如果您还有什么疑问关于注册医疗器械公司的手续的,欢迎您随时联系上海智硕企业管理集团有限公司。
药监局注册
医疗器械
公司
需要什么手续
?
答:
6.产品性能自测报告:产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目,应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准、行业标准的,生产企业应当补充自定的出厂检测项目;7.
医疗器械
检测机构出具的产品注册检测报告:需要进行临床试验的医疗器械,应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构...
同时销售一类,二类,三类
医疗器械需要
办理哪些
手续
答:
同时销售一类,二类,三类
医疗器械需要
办理的
手续
1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不...
注册一个
医疗器械
公司
需要
哪些前置
手续
?
答:
如果二类,根据根据2014年新的法规,你需要去当地药监局办理二类备案表。具体办理这个备案
需要什么
条件,每个省份是不一样的。都有自己的政策。有的要求100平的写字楼,但上海只要求30平办公和15平仓库,全国最低。这种政策会变的,请你自己咨询当地药监局。如果三类,你需要办理《
医疗器械
经营许可证》。
被授权做
医疗器械
还
需要什么
相关的
手续
答:
医疗器械
有分生产许可证和经营许可证,你问的是哪一类?生产许可证:开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。二类、三类医疗器械就要有到...
生产
医疗器械需要什么
资质
答:
有可能影响该
医疗器械
安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册
手续
;发生其他变化的,应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。第二十二条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
个人能
开医疗器械店
吗?
需要什么
样的
手续
?谢谢
答:
当然可以开的,办理工商执照前,先要到药监审批,根据经营范围来考察经营的资质,3类要求最高,每个省市要求不完全一样的建议咨询当地的药监局。
开办
医疗器械
批发
需要什么手续
?
答:
看你是几类的
医疗器械
呢,每一类的要求都不一样,下面给你个例子:开办医疗器械经营企业条件:一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营...
2015年经营
医疗器械需要
办理
什么手续
答:
经营二类
医疗器械需要
市局备案,发备案凭证。经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。进入登陆页面后,设有专门的操作手册和...
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