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注册一个三类医疗器械公司
口罩生产需要什么手续可以生产?
答:
国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗器械产业规划和引导政策。第二十一条已
注册
的第二类、第
三类医疗器械
产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变化的,...
二级
医疗
资格许可证怎么办理
答:
法律分析:一、医疗营业执照如何办理1、查名2、办理营业执照3、办理医疗器械经营许可证4、变更经营范围(添加二类,
三类医疗器械
经营范围)二、医疗器械经营许可证办理所需材料1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中
一个
为质量检测负责人)2、三个质量监督检测人员的身份证和...
医疗器械
行业的增值税计算
答:
增值税按销售收入16%(分别适用增值税一般纳税人、小规模纳税人)。
医疗器械
行业涉及的税种如下:
1
、城建税按缴纳的增值税的7%缴纳;2、教育费附加按缴纳的增值税的3%缴纳;3、地方教育费附加按缴纳的增值税的2%缴纳;4、印花税:购销合同按购销金额的万分之三贴花;帐本按5元/本缴纳(每年启用时);...
生产试剂盒需要什么资质
答:
确定医疗器械类别 国家药品监督管理局将新型冠状病毒检测试剂盒管理类别确定在第
三类医疗器械
。 《医疗器械生产许可证》《医疗器械
注册
证》 与口罩类似,生产单位一样需要提供《医疗器械生产许可证》。新型冠状病毒检测试剂盒须取得《中华人民共和国医疗器械注册证》。 《医疗器械经营许可证》 对于出口该产品的外贸经营单位...
个体工商户可以申请二类
医疗器械
生产
注册
证吗?
答:
不能。个体工商户不是
企业
。《民法通则》将个体工商户列入公民范畴。《医疗器械监督管理条例》第20条:开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第二类、第
三类医疗器械
生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械...
湖南方田
医疗器械有限公司
怎么样
答:
所售卖的产品都是经过国家授权认定的安全产品,是个好公司。湖南方田
医疗器械有限公司注册
地址在湖南省长沙市浏阳市大瑶镇湘赣边科创企业基地404,所属行业为批发业,经营范围包含:医疗用品及器材批发。一类医疗器械、二类医疗器械、
三类医疗器械
、卫生消毒用品、化妆品及卫生用品等。
请问第二类
医疗器械
经营备案需要具备哪些条件?
答:
三、材料:
1
、产品
注册
证复印件,每个
医疗器械
产品都需要拿到产品注册证复印件。2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,注册证,产品登记表,同时提供营业执照、税务登记证等复印件。3、总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”。4、经销产品的
企业
标准、国家标准、...
医疗器械
生产许可证和医疗器械产品
注册
证的区别
答:
医疗器械经营许可证是表明
企业
有经营和销售许可证范围内的产品。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第
三类医疗器械
经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗...
医疗器械公司
网站备案流程?
答:
1
.
企业
法人营业执照副本(提交复印件并查验原件);2.法定代表人资格证、身份证(复印件);3.企业验资证明(复印件);4.域名
注册
证明(复印件);5.
医疗
机构执业许可证(医疗机构提供)(提交复印件并查验原件);6.增值电信业务经营许可证(经营性网站提供)(提交复印件并查验原件)。(四)网站...
湖南办理
医疗器械
经营许可证
答:
你好,自去年起,全国各大省市几乎都开始对
医疗器械
经营
公司
的申报有了新的调整。关于是否有了相应的要求,这在任何
一个
行业中都有各自的一些标准和政策。医疗器械经营也同样有相关的法规。根据湖南省食品药品监督管理局去年(2011年10月)发布的新政策要求,不论是从
注册
资金、人员、办公及仓库的面积都做...
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