11问答网
所有问题
当前搜索:
第二类医疗器械经营备案申请
二类医疗器械
注册证怎么
申请
答:
经营
活动由设区的市级食品药品监管部门实行
备案
管理。法律依据:《
医疗器械
注册管理办法》 第三十二条 食品药品监督管理部门收到
申请
后对申报资料进行形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项属于本部门职权范围,申报资料齐全、符合形式审查要求的,予以受理;(二)申报资料存在可以当场更正的错误...
注册深圳公司
二类医疗器械备案
需要哪些资料
答:
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。4、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责 5、具有高中以上学历2名,作为质量管理员;请医疗器械经营备案凭证所需要的
申请
材料:1.
第二类医疗器械经营备案
表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 ...
二类医疗器械经营
许可证如何办理?
答:
6.*
经营
设施、设备目录 7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9. *经办人授权证明 10. *签字并加盖公章的
申请
表扫描版 三、
第二类医疗器械
办理
备案
,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收...
申请二类医疗器械备案
,对
经营
场地及人员有什么要求
视频时间 00:54
如何办理
二类医疗器械
证
答:
2、二类——市药监局办理
医疗器械经营备案第二类医疗器械
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由...
二类医疗器械经营备案
怎么办理
答:
二类市药监局办理
医疗器械经营备案
:
第二类医疗器械
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动...
请问
第二类医疗器械经营备案
需要具备哪些条件?
答:
“质量员”:与 质量负责人 要求一致。(质量人员要求全职在岗,也就是说需要提供离职证明)实际检查时,以上3人必须到场。三、材料:1、产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。2、总代提供《
医疗器械经营
许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,注册证,产品登记表,同时提供营业...
二类医疗器械经营
许可证怎么办
答:
医疗器械注册
申请
人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。经营第二类医疗器械的,经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。办理备案需提交以下资料:1、
第二类医疗器械经营备案
表;2、企业营业执照复印件;3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量管理人员、养护、售后、技术...
申办
二、三类
医疗器械经营
许可证需要具备什么条件,如何办理?
答:
五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。办理方法:拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《
医疗器械经营
企业许可证》的发证
申请
。
二类医疗器械经营
许可证怎么办
答:
法律分析:经营第二类医疗器械的,经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。办理备案需提交以下资料 :1 、
第二类医疗器械经营备案
表;2 、企业营业执照复印件;3 、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量管理人员、养护、售后、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。法...
棣栭〉
<涓婁竴椤
4
5
6
7
9
10
8
11
12
13
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜