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简述特殊管理药品的类别
医院药房
管理
制度
答:
四、
特殊药品管理
1. 麻醉药品与一类精神药品管理:特殊药品如麻醉药品和一类精神药品需实行专人专柜管理,严格把控使用环节,确保合法、安全使用。2. 近效期药品管理:对近效期的药品要特别关注,防止过期失效,定期进行检查和报告。医院药房管理制度是保障医疗服务质量的重要环节,通过上述措施可有效保证...
国家食品
药品
监督
管理
局药品特别审批程序的第五章 临床试验
答:
第二十条
药物
临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行。临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的,应当得到国家食品
药品
监督
管理
局的
特殊
批准。未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出。第二十一条 负责药物临床试验的研究者应当按有关规定...
国家食品
药品
监督
管理
局药品特别审批程序第四章 技术审评
答:
在处理突发公共卫生事件应急所需的防治
药品
注册申请时,国家食品药品监督
管理
局执行
特殊
程序。根据第十六条的规定,一旦接到此类申请,该局会在15个工作日内启动首轮技术审评工作,以确保药品审批的高效进行。如果在审评过程中发现需要进一步的信息或资料,国家食品药品监督管理局会立即通知申请人,明确补充...
化学
药品
注册
分类
答:
化学药品注册分类主要分为以下几类:一、药品注册分类介绍 化学药品注册分类主要是为了对药品进行
分类管理
,以便于对不同
类别药品的
审批、监管及市场准入等提供依据。以下是主要的化学药品注册分类。二、详细解释 1.新药注册分类:新药是指在我国境内未曾生产和销售的药品。针对新药,国家药品监管部门会进行...
未经许可经营
药品的
行为该如何进行处罚
答:
有的药品药理性质特殊,一旦滥用错用将严重危害公众生命健康,有必要实行较一般药品更加严格的管控制度。根据
药品管理
法,国家对疫苗、麻醉药品、精神药品等药品实行特殊管理。经营
特殊管理药品
,不仅需要获得普通许可,还应当取得相关专门性法律、行政法规设定的准入特许。特殊管理药品属于刑法意义上的专营物品或者...
gsp认证企业的控制管理重点在哪里?有什麼是在
管理的
过程中要特别注意到...
答:
企业应对质量不合格药品进行控制性
管理
,其管理重点为:(一)发现不合格药品应按规定的要求和程序上报。(二)不合格
药品的
标识、存放。(三)查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。(四)不合格药品报废、销毁的记录。(五)不合格药品处理情况的汇总和分析。参考资料:gjpc ...
应经国家
药品
监督
管理
局注册的是
答:
特殊
医学配方食品、特殊化妆品。根据国家
药品
监督
管理
局规定,特殊医学配方食品、特殊化妆品须经国家药品监督管理局注册后方可生产、进口,获得产品的注册编号。
简述
我国对
特殊管理药品的
监督管理的必要性
答:
我国对
特殊管理药品的
监督管理的必要性主要体现在以下几个方面。首先,特殊管理药品往往具有较高的风险性。这
类药品
可能包括麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等,它们的使用和管理需要严格控制。如果缺乏有效的监督管理,这些药品可能被滥用或误用,进而对公众健康和社会安全构成威胁。例如,麻醉药品若...
药品
存放时,药品堆垛的距离有何要求?
答:
(七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;(八)
特殊管理
的药品应当按照国家有关规定储存;(九)拆除外包装的零货药品应当集中存放;(十)储存
药品的
货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;(十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的...
化工企业安全生产小知识
答:
此外,限制火灾或爆炸后果的蔓延,在开始设计布局时就要考虑,既能预防事故灾害的扩大,又要便于运行
管理
。 例如,预防爆炸的破坏作用,厂房或装置应有防爆泄压设施,也可采用隔离或露。 5.化工安全常识 1 化工分析工按规定穿戴好劳动保护用品。 2 分析
药品
要
分类
存放,强氧化剂、低沸点易燃物,能相互发生激烈作用的药品...
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