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纯化水易氧化物检测
什么
纯化水
答:
易氧化物
取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。不挥发物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐...
新版gmp是否规定
纯化水
必须测总有机炭吗
答:
国内的GMP只是规定了TOC的检测方法和结果,没有强制执行,还可以通过
检测易氧化物
来检测的。两者选一
工艺用水的监测项目和监测周期
答:
《中华人民共和国药典》2005年版第二部规定:1、注射用水的
检测
项目应包括:pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、
易氧化物
、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度。2、
纯化水
的检测项目应包括:电导率、pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳...
注射用水与
纯化水
质量
检查
相比较,增加的检查项目是
答:
增加细菌内毒素(1ML小于0.25EU)和微生物限度有变化(100ML小于10个),供参考!
问问大家,美国药典中关于
纯化水
和注射用水质量标准中是否有有关微生物...
答:
现把国内、欧盟、FDA或日本药典的情况说下:1、无菌
检查
GMP、欧盟没有要求,FDA要求只有灭菌
纯化水
才需要无菌检查,贮罐 中的水只有微生物限度检查 2、总有机碳 (TOC) 国内目前检查限度还是和
易氧化物
选一项TOC和其他都一样≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )3、细菌内毒菌 只有欧盟要求/ ≤0.25EU/...
纯化水
需要
检测
氯离子吗
答:
7、
易氧化物
取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。8、不挥发物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。9、重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷...
纯化水
消毒剂残如何
检测
?
答:
如果残留氯,氯化物会检测不合格,双氧水 本身会变成水,不存在残留,即使有,可用
易氧化物检测
控制
第三方洁净室
检测
机构检测项目内容有哪些
答:
悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、压差、温度、相对湿度、纯化水 洁净车间十万级检测区域:包材消毒间、灌装间、静置间、洁具间、洗衣间、手消间、洁净走廊、制作间、称量间、预进间、男二更、女二更 其中
纯化水检测
项目:形状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、
易氧化物
、不挥发物、重...
纯化水
检验
项目 硝酸盐 亚硝酸盐
易氧化物
重金属 不合格 怎么处理...
答:
洗膜
新版GMP对
纯化水
设备有何要求?与旧的GMP认证相比,有什么较大的变动...
答:
新版和旧版的区别点有三点:1、原水水质必须符合生活饮用水水质国家标准 2、增加对水质电导率的测定20度小于4.2 3、对于微生物的界定虽然还是TOC和
易氧化物检测
一项,但是必须对整流程TOC进行有效的控制
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