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进口医疗器械检验监督管理办法
【每日一练】-执业药师每日一练-9月20日
答:
距离考试36天 执业药师每日一练-法规 1.根据《
医疗器械监督管理
条例》,将医疗器械分为第一类,第二类,第三类的依据是 A. 有效程度由高到低 B. 风险程度由低到高 C. 有效程度由低到高 D. 风险程度由高到低 [A型题] 2.下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的
进口
保健食品...
四川省食品药品
监督管理
局的机构职责
答:
同时,将省卫生厅贯彻实施药品法典、贯彻国家食品安全
检验
机构资质认定的条件和检验规范的职责,省质监局化妆品强制检验的职责,省质监局
医疗器械
强制性认证的职责,划入省食品药品
监管
局。 (一)取消的职责。1.取消由省政府公布取消的行政审批事项和需要取消的其他职责。2.取消执业药师的继续教育
管理
职责...
干货:医用口罩及非医用口罩出口所需资质
答:
办理
医疗器械
经营备案凭证;●经营第三类医疗器械实行许可管理,办理医疗器械经营许可证。公众号后台回复“医疗器械,下载《医疗器械分类目录》。具体可查看《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产
监督管理办法
》和《医疗器械经营监督管理办法》医用口罩属于二类医疗器械,应在经营范围内,取得医疗器械注册证/医疗...
国家药品
监督管理
局的职责范围
答:
2、负责制定食品行政许可的实施
办法
并监督实施;3、负责组织制定、公布国家药典等药品和
医疗器械
标准、分类管理制度并监督实施;4、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品
监督管理
的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为等。5、负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械...
北京市体外诊断试剂体系认证审批完成后什么时间拿到质量报告
答:
基于上述原则,起草人员就体外诊断试剂管理的整体工作方案、《体外诊断试剂注册
管理办法
》以及有关技术指导文件等再次进行了修改、完善,并形成了本次征求意见稿。三、《体外诊断试剂注册管理办法》起草的指导思想:以《
医疗器械监督管理
条例》为主要依据,除外采用放射性核素标记的体外诊断试剂产品,其他体外诊断...
化妆品有没经过备案可以上市吗
答:
答案是:化妆品有没经过备案不可以上市
我也需要
医疗器械管理
制度,可是财富不够
答:
一、根据技术先进、质量可靠、经济合理、适合使用、维修方便的原则,制定医院器械设备发展规划、购置计划、领物制度、
管理
措施和维修计划,为诊疗工作提供品种、数量、规格、质量、性能都合格的技术装备,以满足医疗、教学、科研和预防保健工作的需要。二、制定管理制度,搞好科室服务,对临床和医技科室进行
医疗器械
设备使用、...
药品质量
管理
自查报告
答:
根据《
医疗
机构药品
监督管理办法
(试行)》的要求,我院对20XX年医院药品质量管理工作进行了自查,现将自查结果报告如下: 一、领导重视,管理组织健全 院领导高度重视我院药品管理工作,成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组,负责监督、指导本院药品的采购、审批工作,科学管理药品和合理用药,药剂科具体负责药品调配、药...
医疗器械
注册证都要准备哪些材料或者资料呀?
答:
(10)拟生产无菌
医疗器械
的,需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品
监督管理
部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033)的合格
检验
报告;(11)申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。(2)其次你的产品需要有一类...
广州市人民政府关于明确广州国际生物岛
管理
权限的决定(2015修改)_百...
答:
(十)市食品药品
监管
局委托开发区管委会相关职能部门,在生物岛范围内行使的管理权限包括:第二类精神药品零售业务审批,餐饮服务许可,科研和教学所需毒性药品购用审批,餐饮服务、保健食品、化妆品、药品、
医疗器械
的
监督管理
,组织查处餐饮服务食品安全和保健食品、化妆品、药品、医疗器械研制、生产、流通、...
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