第1个回答 2012-12-07
如果实际操作时合理的，应该将文件修改成实际的操作，
如果操作时错误的，应该纠正操作，使之符合SOP的要求，
任何操作与SOP规定不符的情况都是偏差，应进行调查，如果文件有问题，则应该修订文件。
第2个回答 推荐于2021-01-02
首先，基于新版GMP建立公司的质量文件体系，符合GMP标准的硬件是基础和前提包括厂房、空调净化系统、水系统、灭菌系统。高质量、操作性强的SOP、SMP是有力保障。新版GMP把人员培训摆在重要的位置这也是贯彻文件的关键，可以与绩效挂钩，要有奖有罚。当然公司高层的态度会起到至关重要的作用。本回答被提问者和网友采纳
第3个回答 2012-12-13
原则：文件指导操作，操作遵守文件。
1、任何操作都应该符合文件要求，不得偏离文件要求；
2、偏离文件的操作，叫做违反sop,那就叫偏差
3、偏差就需要调查
4、调查就会有根本原因
5、根本原因出来后，就要提出纠正与预防；
6、一方面是未遵守文件----那就需要加强培训，增强文件的执行
7、另一方面是原文件不对，那就需要提出变更，修订文件。；
8、最终的目的就是文件与操作必须是统一的。
补充：可能你实际情况也许还不能做到-----但是要确保你的文件是没有错误的，你照着做就不会错，这就是sop(标准操作规程)。来自：求助得到的回答
第3个回答 2012-12-13
慢慢来想彻底解决尚需时日。