为什么说质量管理是制药企业GMP管理的核心

为什么说质量管理是制药企业GMP管理的核心

第1个回答  2010-05-28
现在很多行业企业都在说质量管理是企业管理的核心,制药企业尤其如此。

1)对制药企业的产品国家有明确的法律规定,会危机使用者的生命和健康,这是重要度最高的产品,国家管理相对严格,如果出事后果非常严重;

2)质量管理,或者说大一点,质量体系管理,脱胎于全面质量管理,能够覆盖公司的整个绝大范围的管理流程、范围;

3)21世纪是质量的之际--质量管理大师,约瑟夫。朱兰语
第2个回答  2010-05-28
质量管理是法律法规、顾客期望与要求、组织目标、组织硬件环境与人的有机结合的过程(策划、控制、协调)

没有有效的管理,一切只是死的物件,没有生机和希望。
第3个回答  2010-05-29
GMP
Good Manufacturing Practice
即,药品质量管理规范
GMP管理就是为保证药品生产过程中不发生污染,混淆,差错等影响药品质量问题的管理。
质量管理自然是制药企业GMP管理的核心
第4个回答  2010-05-28
当学习后GMP基础知识后,使我深深的觉得药品这种特殊产品的重要性。药品能够治疗和预防疾病,挽救生命。保证身体的健康使各器官系统发育良好、功能正常、体质健壮、精力充沛,并具有健全的身心和社会适应能力的状态。
药品重中之重是质量,它不像其他商品那样有优等品、一等品、二等品、残次品等等分类。它只有合格品和不合格品两种,只有合格的药品才能治疗和预防疾病。而怎样才能生产出合格的药品才是学习GMP最重要的根本。
药品质量靠设计赋予、生产过程保障、检验结果来体现。现在药品出厂不仅要检验结果符合规定,而且生产过程要符合规范要求。质量不是检验出来的,而是设计和生产出来的。
我们迫切需要生产全过程的质量管理规范来保证我们产品的质量。所以有了《药品生产质量管理规范》(GMP)。GMP是药品生产的指导准则和质量保障。
通过学习GMP我深深的知道,药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成,患者只有通过医生的检查诊断,并在医生的指导下合理用药,才能达到防止疾病、保护健康的目的。药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此,其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。
在以上特性中,最重要的是质量的严格性,作为药品,质量出不得任何差错,一旦出现质量问题,就可能危害我们的生命。因此在生产过程中,要严格控制药品质量,把可能影响产品质量的因素在生产过程中一一消除。
“好药治病,坏药要命”。作为人类身体健康的保卫者,保护为人类的身体健康是我们应尽的职责。我们的职业崇高而责任重大,我们应自觉遵守标准,提高个人修养,树立质量第一的意识,务必按照国家法规要求,进行规范化生产。本回答被网友采纳