甘草甜素片简介

如题所述

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第1个回答 2022-11-17

1 拼音

gān cǎo tián sù piàn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Gancao Tiansu Pian

2.2 制法

取甘草酸单钾盐 150g和淀粉 90g，将部分淀粉加水调成淀粉浆，剩余淀粉与甘草酸单钾盐混匀，用淀粉浆制粒，干燥，压制成1000片或2000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

2.3 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显淡棕黄色；味甜。

2.4 鉴别

取本品1片，除去包衣，研细，取细粉适量照甘草酸单钾盐项下的鉴别法

(1)、

(2) 项、试验，显相同的反应。

2.5 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

2.6 含量测定

取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于甘草酸单钾盐80mg)，置100ml量瓶中，加80%乙醇适量微热使溶解，放冷，加80%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置50mI量瓶中，加80%乙醇稀释至刻度，摇匀。照分光 1% 光度法(附录 Ⅴ A)，在248nm的波长处测定吸收度，按C42H61KO16的吸收系数(E )为132计 1cm 算，即得。本品含甘草酸单钾盐(C42H61KO16)，应为标示量的90.0～110.0%。

2.7 功能与主治

治疗肝炎药。用于慢性乙型肝炎。

2.8 用法与用量

口服，一次150mg，一日2次。

2.9 规格

每片含甘草酸单钾盐

(1)150mg

(2)75mg

2.10 贮藏

密封。注：甘草酸单钾盐的质星标准甘草酸单钾盐 Gancaosuan Danjia Yan 本品为甘草经提取制成的甘草酸单钾盐。

2.11 性状

本品为类白色或微显淡黄色的粉末；无臭，味甜。本品在水中易溶，呈胶冻状，在稀醇中溶解，在无水乙醇、乙醚中微溶。比旋度取本品，精密称定，加80%乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(附录Ⅶ E)，按干燥品计算，比旋度为＋37.0°～＋53．0°。

2.12 鉴别

(l)取本品0.5～1mg，加乙醇0.5ml使溶解，再加0.5%香草醛硫酸溶液1～2ml 容液显黄色，渐变为红色，紫色，加水约2ml，产生蓝色絮状物。

(2)取［含量测定］项下溶液，照紫外分光光度法(附录 Ⅴ A)测定，在248nm的波长处有最大吸收。

2.13 检查

溶液的颜色取本品0. 1g，加80%乙醇10ml溶解后，滤过，滤液置10ml纳氏比色管中与同体积黄色标准比色液8号(附录 Ⅴ B)比较不得更深。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%(附录 Ⅸ G)。炽灼残渣不得过12.0%(附录 Ⅸ I)。钾盐取本品，照原子吸收分光光度法(附录 Ⅴ D)进行含量测定，含钾应为4.0～5.3%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录 Ⅸ E)，含重金属不得过百万分之二十。

2.14 含量测定

取本品约80mg，精密称定，置100ml量瓶中，加80%乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取2ml，置50ml量瓶中，加80%乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法(附录 Ⅴ A)，在 1% 248nm波长处测定吸收度，按C42H61KO16的吸收系数(E )为132计算，即得。 1cm 本品含甘草酸单钾盐(C42H61KO16)，按干燥品计算，不得少于90.0%。

2.15 功能与主治

抗肝炎药。用于慢性乙型肝炎。

2.16 用法与用量