浓氯化钠注射液简介

如题所述

第1个回答  2022-11-04

目录

    1 拼音 2 英文参考 3 浓氯化钠注射液药典标准
      3.1 品名
        3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名
      3.2 来源(名称)、含量(效价) 3.3 性状 3.4 鉴别 3.5 检查
        3.5.1 pH值 3.5.2 重金属 3.5.3 细菌内毒素 3.5.4 其他
      3.6 含量测定 3.7 类别 3.8 规格 3.9 贮藏 3.10 版本
    4 浓氯化钠注射液说明书
      4.1 浓氯化钠注射液的别名 4.2 外文名 4.3 浓氯化钠注射液多大的适应症 4.4 浓氯化钠注射液的用量用法 4.5 注意事项 4.6 规格
    附:
      * 浓氯化钠注射液相关药品说明书其它版本

1 拼音

nóng lǜ huà nà zhù shè yè

2 英文参考

Concentrated Sodium Chloride Injection

3 浓氯化钠注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

浓氯化钠注射液

3.1.2 汉语拼音

Nong Lühuana Zhusheye

3.1.3 英文名

Concentrated Sodium Chloride Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为氯化钠的高渗灭菌水溶液。含氯化钠(NaCl)应为9.50%~10.50% (g/ml)。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体;味咸。

3.4 鉴别

本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为4.5~7.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 重金属

取本品10.0ml,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之一。

3.5.3 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1g氯化钠中含内毒素的量应小于25EU。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀;精密量取10ml,置锥形瓶中,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。

3.7 类别

电解质补充药。

3.8 规格

(1)10ml:1g   (2)100ml:10g

3.9 贮藏

密闭保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 浓氯化钠注射液说明书

4.1 浓氯化钠注射液的别名

浓氯化钠注射液 ,高渗氯化钠注射液,高张氯化钠注射液

4.2 外文名

Injection 10% Sodium Chloride, Hypertonic saline

4.3 浓氯化钠注射液多大的适应症

用于脱水症及调节体内水与电解质的平衡。

4.4 浓氯化钠注射液的用量用法

静脉滴注,临用前稀释,用量与浓度视病情需要而定。

4.5 注意事项

心、肾功能不全者慎用。

4.6 规格

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