申请体外诊断试剂注册检验应提交的资料有哪些

如题所述

举报该问题

第1个回答 2015-07-24

做人的还是动物的

动物的应该不严格，有的没有统一标准，都是企业自己控制的
人的就比较严格，包括你的产品研发过程，选材，原料，产品的调试，临床，稳点性。。。。。。。。。。。。反正好多

不知道是不是，你在查查本回答被提问者和网友采纳

相似回答

申请办理体外诊断试剂经营许可证的步骤,条件和审核标准,麻烦各位大神...答：回答：申办人向市局提出筹建申请并提交以下材料(后附对申报材料的基本要求),一式二份: (1)拟办企业的筹建申请;(根据国家局(国食药监市〔2007〕299号 )的有关要求,简要说明公司机构人员、设施设备、制度管理等方面的基本筹建情况) (2)已有《医疗器械经营企业许可证》的须提供《医疗器械经营企业许可证》...

大家正在搜

哪些属于体外诊断试剂常见的体外诊断试剂体外诊断试剂应用场合体外诊断试剂好做吗 ivd体外诊断试剂体外诊断试剂网体外诊断试剂技术检验水的试剂检验二氧化碳的试剂

申请体外诊断试剂注册检验对样品有什么要求？

第一类体外诊断试剂备案需要哪些资料

体外诊断试剂产品注册标准有哪些内容是必须包含的？

北京市的第二类体外诊断试剂注册需要提交什么资料

境内体外诊断试剂首次注册申请资料怎么写

江苏哪家公司可以做体外诊断试剂注册啊？需要提交哪些资料呢？

不知医疗器械体外诊断试剂首次注册申报资料要求中提到的“注册检...

三类体外诊断试剂注册临床试验资料需要几套原件