第1个回答 2021-12-27
随着中国经济迎来后疫情时代的“新常态”，国家积极推动多方面改革，医药行业继续迎来新的发展和机遇，创新转型成为每一家传统药企无法逃避的拦路虎。作为曾是中国第一家生物和化学制药公司登陆纽约证券交易所的老牌传统药企，先声药业在中国医药产业环境进入剧烈变革期的当下，不论是思想上，还是行动上均能紧跟时代潮流，是诸多传统药企创新转型的典型代表之一。
一、 创新药比重逐年上升 7月23日，国家药监局官网显示，先声药业按4类仿制药申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请获得药监局批准。仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂，可通过阻滞肿瘤细胞内包括血管内皮生长因子受体VEGFR1-3，成纤维细胞生长因子受体FGFR1-4，血小板衍生生长因子PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子，抑制肿瘤生长。
二、 6月2日，根据国家药监局官网显示，先声药业提交的4类仿制药甲苯磺酸艾多沙班片申请获受理，有望冲刺首仿。甲苯磺酸艾多沙班可用于治疗房颤患者卒中和预防体内循环栓塞，由日本第一三共研发，原研药在2020年全球销售额达到1541亿日元(约14亿美元)。该仿制药产品上市后，相信会对先声药业布局的中枢神经领域产生有益补充。 先声药业在仿制药方面的产出效率颇为可观，2020年全年，共提交了六个仿制药的上市申请，包括硝苯地平控释片、哌柏西利胶囊、阿普斯特片、注射用盐酸苯达莫司汀、吗替麦考酚酯胶囊和富马酸丙酚替诺福韦片。
三、 今年4月，卡博替尼片上市申请正式获得国家药监局受理，这是卡博替尼首次在国内递交上市申请，先声药业是首个申报上市的厂家。 然而，作为一家正在快速向创新与研发驱动转型的制药公司，先声药业真正的发力点并不在仿制药上。其创新药的收入占同期总收入的比重逐年上升，2018年、2019年及2020年该比例分别为25.5%、32.9%和45.1%。
四、 先声药业重点聚焦三大治疗领域，包括肿瘤疾病、中枢神经系统疾病和自身免疫疾病。在已上市产品矩阵中，三大治疗领域均有重磅创新药支撑业绩。不断提高创新药物的销售占比也成为了先声药业的核心策略。
五、 但是，虽然创新药收入比重不断增加，先声药业在转型路上走得还是不够顺利。 2020年业绩录得较大幅度下滑，全年总营收45.9亿元，同比下降10.5%；净利润6.64亿元，下降33.8%。其中来自肿瘤疾病药物组合的收入12.55亿元，占总收入27.8%；中枢神经系统疾病药物组合收入7.04亿元，占15.6%；自身免疫疾病药物组合的收入11.19亿元，占24.8%；其他领域产品组合收入11.52亿元，占25.6%。 业绩下滑的主要原因可能还是诸多传统药企创新转型碰到的老问题，创新药研发周期较长，导致后续产品青黄不接，已上市产品又增长乏力造成。 可喜的是，解决这个老大难问题，诸多传统药企似乎已经达成共识，那便是依靠License-in加速创新药落地，先声药业也不例外。